Seguridad y eficacia de BA1302 en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• 1. Neoplasia maligna sólida metastásica o irresecable confirmada histológica o citológicamente. Pacientes que han progresado durante o después de la terapia estándar, o que son intolerantes a la terapia estándar, o que no tienen una terapia estándar adecuada disponible.

  1. Parte A: Tumores sólidos malignos avanzados;
  2. Parte B: Melanoma metastásico, Cáncer de mama avanzado, Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, Adenocarcinoma de páncreas avanzado.
• 2. Los participantes deben poder proporcionar tejido tumoral adecuado para el análisis de biomarcadores.
• 3.Estado funcional ECOG ≤ 1.
• 4.Enfermedad medible según los criterios de evaluación de respuesta para tumores sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1)

Criterios de exclusión:

• 1.Enfermedad maligna dentro de los 5 años anteriores a la primera dosis de un fármaco en investigación distinto del que se está tratando en este estudio. Excepto el carcinoma basocelular completamente resecado, el carcinoma cutáneo de células escamosas y el carcinoma papilar de tiroides y el carcinoma in situ completamente resecado de cualquier tipo.
• 2. Recibió quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, terapia celular, inmunoterapia, medicamento ADC u otro tratamiento contra el cáncer dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis.
• 3. Historial de reacciones de hipersensibilidad graves a cualquier ingrediente de los fármacos del estudio.
• 4.Mujeres embarazadas o lactantes.
• 5.Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, impida la participación del paciente en el estudio clínico debido a preocupaciones de seguridad, cumplimiento de los procedimientos del estudio clínico o interpretación de los resultados del estudio.