Безопасность и эффективность BA1302 у пациентов с распространенными солидными опухолями

Критерии включения:

• 1. Метастатическое или неоперабельное солидное злокачественное новообразование, подтвержденное гистологически или цитологически. Пациенты, у которых прогрессирование заболевания на фоне стандартной терапии или после нее, или непереносимость стандартной терапии, или отсутствие подходящей стандартной терапии.

  1. Часть А: Распространенные злокачественные солидные опухоли;
  2. Часть B: Метастатическая меланома, распространенный рак молочной железы, распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), распространенная аденокарцинома поджелудочной железы.
• 2. Участники должны быть в состоянии предоставить достаточную опухолевую ткань для анализа биомаркеров.
• 3. Статус производительности ECOG ≤ 1.
• 4. Критерии оценки измеримого заболевания по ответу для солидных опухолей, версия 1.1 (RECIST v1.1)

Критерии исключения:

• 1. Злокачественное заболевание в течение 5 лет до приема первой дозы исследуемого препарата, отличного от того, который лечился в этом исследовании. За исключением полностью резецированной базальноклеточной карциномы, плоскоклеточного рака кожи и папиллярного рака щитовидной железы, а также полностью резецированной карциномы in situ любого типа.
• 2. Получали любую химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию, клеточную терапию, иммунотерапию, лекарства ADC или другое противораковое лечение в течение 28 дней до первой дозы.
• 3. История тяжелых реакций гиперчувствительности на любой ингредиент исследуемых препаратов.
• 4. Беременные и кормящие женщины.
• 5. Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может препятствовать участию пациента в клиническом исследовании из соображений безопасности, соблюдения процедур клинического исследования или интерпретации результатов исследования.