Sikkerhed og effektivitet af BA1302 hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• 1. Metastatisk eller inoperabel solid malignitet, der er histologisk eller cytologisk bekræftet. Patienter, der har udviklet sig på eller efter standardbehandling, eller som er intolerante over for standardbehandling, eller som ikke har nogen passende standardterapi tilgængelig.

  1. Del A: Avancerede maligne solide tumorer;
  2. Del B: Metastatisk melanom, avanceret brystkræft, avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), avanceret pancreas adenocarcinom.
• 2. Deltagerne skal være i stand til at levere tilstrækkeligt tumorvæv til biomarkøranalyse
• 3. ECOG Ydelsesstatus ≤ 1.
• 4. Målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier for solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1)

Ekskluderingskriterier:

• 1. Ondartet sygdom inden for 5 år før den første dosis af forsøgslægemiddel, som ikke er behandlet i denne undersøgelse. Bortset fra fuldstændigt resekeret basalcellekarcinom, kutant pladecellehudcarcinom og papillært thyreoideacarcinom og fuldstændigt resekeret carcinom in situ af enhver type.
• 2. Modtog enhver kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, celleterapi, immunterapi, ADC-medicin eller anden anti-cancerbehandling inden for 28 dage før den første dosis.
• 3. Historik om alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for enhver ingrediens i undersøgelseslægemidler.
• 4.Gravide eller ammende kvinder.
• 5. Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forhindre patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer, overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer eller fortolkning af undersøgelsesresultater.