Sicherheit und Wirksamkeit von BA1302 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• 1. Metastasierter oder nicht resezierbarer solider bösartiger Tumor, der histologisch oder zytologisch bestätigt ist. Patienten, bei denen es unter oder nach der Standardtherapie zu Fortschritten gekommen ist, die die Standardtherapie nicht vertragen oder denen keine geeignete Standardtherapie zur Verfügung steht.

  1. Teil A: Fortgeschrittene bösartige solide Tumoren;
  2. Teil B: Metastasiertes Melanom, fortgeschrittener Brustkrebs, fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), fortgeschrittenes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse.
• 2. Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, ausreichend Tumorgewebe für die Biomarkeranalyse bereitzustellen
• 3.ECOG-Leistungsstatus ≤ 1.
• 4. Messbare Krankheit gemäß Response Evaluation Criteria for Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1)

Ausschlusskriterien:

• 1. Bösartige Erkrankung innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Dosis eines anderen Prüfpräparats als dem, das in dieser Studie behandelt wird. Mit Ausnahme vollständig resezierter Basalzellkarzinome, kutaner Plattenepithelkarzinome der Haut und papillärer Schilddrüsenkarzinome sowie vollständig resezierter In-situ-Karzinome jeglicher Art.
• 2. innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis eine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Zelltherapie, Immuntherapie, ADC-Medikamente oder eine andere Krebsbehandlung erhalten haben.
• 3. Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe der Studienmedikamente.
• 4.Schwangere oder stillende Frauen.
• 5.Jeder medizinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken, der Einhaltung klinischer Studienverfahren oder der Interpretation von Studienergebnissen verhindern würde.