Sicurezza ed efficacia di BA1302 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criteri di inclusione:

• 1. Neoplasia solida metastatica o non resecabile confermata istologicamente o citologicamente. Pazienti che hanno avuto una progressione durante o dopo la terapia standard, o che sono intolleranti alla terapia standard, o che non hanno a disposizione una terapia standard adeguata.

  1. Parte A: Tumori solidi maligni avanzati;
  2. Parte B: melanoma metastatico, carcinoma mammario avanzato, carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, adenocarcinoma pancreatico avanzato.
• 2. I partecipanti dovrebbero essere in grado di fornire tessuto tumorale adeguato per l'analisi dei biomarcatori
• 3. Stato delle prestazioni ECOG ≤ 1.
• 4. Malattia misurabile in base ai criteri di valutazione della risposta per i tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1)

Criteri di esclusione:

• 1. Malattia maligna nei 5 anni precedenti la prima dose di farmaco sperimentale diverso da quello trattato in questo studio. Tranne il carcinoma basocellulare completamente resecato, il carcinoma cutaneo cutaneo a cellule squamose e il carcinoma papillare della tiroide e il carcinoma in situ completamente resecato di qualsiasi tipo.
• 2. Ha ricevuto chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, terapia cellulare, immunoterapia, farmaci ADC o altri trattamenti antitumorali entro 28 giorni prima della prima dose.
• 3. Storia di gravi reazioni di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente dei farmaci in studio.
• 4.Donne in gravidanza o in allattamento.
• 5.Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbe la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza, conformità alle procedure dello studio clinico o interpretazione dei risultati dello studio.