Segurança e eficácia do BA1302 em pacientes com tumores sólidos avançados

Critérios de inclusão:

• 1. Malignidade sólida metastática ou irressecável que é confirmada histologicamente ou citologicamente. Pacientes que progrediram durante ou após a terapia padrão, ou são intolerantes à terapia padrão, ou não têm terapia padrão apropriada disponível.

  1. Parte A: Tumores sólidos malignos avançados;
  2. Parte B: Melanoma metastático, câncer de mama avançado, câncer de pulmão de células não pequenas avançado (NSCLC), adenocarcinoma pancreático avançado.
• 2. Os participantes devem ser capazes de fornecer tecido tumoral adequado para análise de biomarcadores
• 3. Status de desempenho ECOG ≤ 1.
• 4. Doença mensurável por critérios de avaliação de resposta para tumores sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)

Critérios de exclusão:

• 1. Doença maligna nos 5 anos anteriores à primeira dose do medicamento experimental diferente daquele sendo tratado neste estudo. Exceto carcinoma basocelular completamente ressecado, carcinoma cutâneo de células escamosas e carcinoma papilífero de tireoide e carcinoma in situ completamente ressecado de qualquer tipo.
• 2. Recebeu qualquer quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, terapia celular, imunoterapia, medicação ADC ou outro tratamento anticâncer nos 28 dias anteriores à primeira dose.
• 3.Histórico de reações graves de hipersensibilidade a qualquer ingrediente dos medicamentos do estudo.
• 4.Mulheres grávidas ou lactantes.
• 5.Qualquer condição médica que possa, no julgamento do investigador, impedir a participação do paciente no estudo clínico devido a questões de segurança, conformidade com os procedimentos do estudo clínico ou interpretação dos resultados do estudo.