Bezpečnost a účinnost BA1302 u pacientů s pokročilými solidními nádory

Kritéria zahrnutí:

• 1. Metastatická nebo neresekabilní solidní malignita, která je histologicky nebo cytologicky potvrzena. Pacienti, kteří progredovali při standardní terapii nebo po ní, nebo standardní terapii netolerují nebo nemají k dispozici žádnou vhodnou standardní terapii.

  1. Část A: Pokročilé zhoubné solidní nádory;
  2. Část B: Metastatický melanom, pokročilý karcinom prsu, pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), pokročilý adenokarcinom pankreatu.
• 2. Účastníci by měli být schopni poskytnout adekvátní nádorovou tkáň pro analýzu biomarkerů
• 3. Stav výkonu ECOG ≤ 1.
• 4. Měřitelné onemocnění na odpověď Kritéria hodnocení pro solidní nádory verze 1.1 (RECIST v1.1)

Kritéria vyloučení:

• 1. Maligní onemocnění během 5 let před první dávkou hodnoceného léku jiného než léčeného v této studii. Kromě kompletně resekovaného bazaliomu, kožního spinocelulárního karcinomu kůže a papilárního karcinomu štítné žlázy a kompletně resekovaného karcinomu in situ jakéhokoli typu.
• 2. Podstoupil jakoukoli chemoterapii, radioterapii, cílenou terapii, buněčnou terapii, imunoterapii, ADC léky nebo jinou protirakovinnou léčbu během 28 dnů před první dávkou.
• 3.Historie závažných hypersenzitivních reakcí na kteroukoli složku studovaných léků.
• 4. Těhotné nebo kojící ženy.
• 5.Jakýkoli zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího zabránil účasti pacienta na klinické studii z důvodu obav o bezpečnost, dodržování postupů klinické studie nebo interpretaci výsledků studie.