Sikkerhet og effekt av BA1302 hos pasienter med avanserte solide svulster

Inkluderingskriterier:

• 1. Metastatisk eller ikke-opererbar solid malignitet som er histologisk eller cytologisk bekreftet. Pasienter som har utviklet seg på eller etter standardbehandling, eller som er intolerante overfor standardbehandling, eller som ikke har noen passende standardbehandling tilgjengelig.

  1. Del A: Avanserte ondartede solide svulster;
  2. Del B: Metastatisk melanom, avansert brystkreft, avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
• 2.Deltakere bør være i stand til å gi tilstrekkelig tumorvev for biomarkøranalyse
• 3. ECOG Ytelsesstatus ≤ 1.
• 4. Målbar sykdom per responsevalueringskriterier for solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1)

Ekskluderingskriterier:

• 1. Ondartet sykdom innen 5 år før den første dosen av andre undersøkelsesmedisiner enn det som ble behandlet i denne studien. Bortsett fra fullstendig resekert basalcellekarsinom, kutant plateepitelhudkarsinom og papillært skjoldbruskkjertelkarsinom og fullstendig resekert karsinom in situ av enhver type.
• 2. Fikk kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, celleterapi, immunterapi, ADC-medisiner eller annen anti-kreftbehandling innen 28 dager før første dose.
• 3. Historikk om alvorlige overfølsomhetsreaksjoner på en hvilken som helst ingrediens i studiemedikamenter.
• 4. Gravide eller ammende kvinner.
• 5. Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering ville forhindre pasientens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn, overholdelse av kliniske studieprosedyrer eller tolkning av studieresultater.