Bezpieczeństwo i skuteczność BA1302 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Kryteria włączenia:

• 1. Nowotwór lity z przerzutami lub nieoperacyjny, potwierdzony histologicznie lub cytologicznie. Pacjenci, u których wystąpiła progresja w trakcie lub po standardowej terapii, lub którzy nie tolerują standardowej terapii, albo nie mają dostępnej odpowiedniej standardowej terapii.

  1. Część A: Zaawansowane złośliwe nowotwory lite;
  2. Część B: Czerniak z przerzutami, Zaawansowany rak piersi, Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC), Zaawansowany gruczolakorak trzustki.
• 2. Uczestnicy powinni być w stanie dostarczyć odpowiednią tkankę nowotworową do analizy biomarkerów
• 3. Stan wydajności ECOG ≤ 1.
• 4. Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi dla guzów litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1)

Kryteria wykluczenia:

• 1. Choroba nowotworowa występująca w ciągu 5 lat przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, innego niż ten leczony w tym badaniu. Z wyjątkiem całkowicie usuniętego raka podstawnokomórkowego, płaskonabłonkowego raka skóry i brodawkowatego raka tarczycy oraz całkowicie usuniętego raka in situ dowolnego typu.
• 2. Otrzymał jakąkolwiek chemioterapię, radioterapię, terapię celowaną, terapię komórkową, immunoterapię, leki ADC lub inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką.
• 3.Historia ciężkich reakcji nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanych leków.
• 4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• 5. Każdy stan chorobowy, który w ocenie badacza uniemożliwiałby pacjentowi udział w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa, zgodności z procedurami badania klinicznego lub interpretacji wyników badania.