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Pacmaker 및 ICD 리드 추출을 위한 유망 Köln Bonn 등록소 (KOBES)

2024년 9월 13일 업데이트: Frank Eberhardt, Evangelic Hospital Kalk Cologne

전망 KÖln Bonner Register Zur Extraktion Von Schrittmacher- Und ICD-Sonden(KÖBES)

KOBES 등록소는 협동조합인 Köln Bonn 납 추출 센터의 전향적 임상 등록소입니다. 복잡한 납 추출 절차를 받는 모든 환자(예: 심흉부 대기 상태의 하이브리드 수술실에서 6개월 이상 체류 리드)가 등록부에 포함됩니다. 수술 전, 수술 중/시술 및 수술 후 매개변수가 기록됩니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 데이터는 가명화되어 데이터 시트에 입력됩니다. 데이터는 이사회에서 모니터링하고 독립적으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

장치: 추출 도구

상세 설명

다음 매개변수가 수술 전 레지스트리에 포함됩니다.

일반적인:

심박조율기/ICD 표시
배출분할
이전 심장 수술 / TAVR
특정 심장 질환: IHD, CMP(DCM, HCM, andere), ICD인 경우 원발성 전기 질환:
1차/2차 예방 수반질환:HTN, DM
CRF; GFR(ml/분)
그렇다면: 투석?
항응고/항혈전제: Ja/Nein

표시:

감염(국소/전신), 분류
혈액 배양 양성/음성
면봉 양성
분류
TEE: 양/음
장치 오작동
정맥조영술 y/n
혈관 접근 y/n
리드 수 및 유형
단극성/양극성/연령/유기 리드
ICD 리드: 단일/이중 코일, 노후화/폐기된 리드

수술 중:

일반적인:

마취의 종류
티 y/n
안전 와이어 y/n
임시 페이싱 와이어 y/n

입장:

쇄골하 r/l/bil
대퇴골: y/n; 그렇다면: 계획됨 / 구제금융: geplant Tools
LLD: 예/아니요; 숫자
기계 외장 및 유형
레이저 칼집
추가 도구: Loop-Snare / Needle-Eye Snare / Rat-Tooth 결과: 추출: 완료/부분/실패
절차적 성공: y/n
감염: 절차적/임상적 성공
안전 리드 Y/N
현장에서 임시 페이싱 와이어 수술 중 합병증
혈관 손상
심낭삼출/압전
심낭천자
폐색 풍선
개흉술
수술 중 카테콜아민
죽음

수술 후:

지속
병원 입원
수술 후 활성 시스템
경정맥/심외막/피막/피하/혈관외
심장박동기의 종류
ICD의 종류
Wenn ja: transvenös / subkutan

수술 후 합병증:

혈종/장액종/누공
추가 개입: 교정/혈종/재감염

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Anita ceranic
전화번호: 2200 +492218289
이메일: anita.ceranic@evkk.de

연구 연락처 백업

이름: Markus Kirch, MD
전화번호: 3210 +492218289
이메일: markus.kirch@evkk.de

연구 장소

독일
- - Köln, 독일, 51103
    - 모병
    - EVKK
    - 연락하다:
      
      Frank Eberhardt, MD
      
      전화번호: 3201 +49-221-8289
      
      이메일: frank.eberhardt@evkk.de
    - 연락하다:
      
      Markus Kirch, MD
      
      전화번호: 3211 +49-221-8289
      
      이메일: markus.kirch@evkk.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복잡한 납 추출을 위해 Koeln Bonn 협력 납 추출 센터에 참석하는 모든 환자

설명

포함 기준:

HRS/EHRA 지침에 따라 납 추출에 대한 표준 적응증을 갖춘 모든 환자

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
절차적 성공 기간: 1주	우수 추출 단독 대비 대퇴골 우수 추출 결합으로 전체/부분 성공	1주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
합병증 기간: 1년	시술 후 합병증	1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Evangelic Hospital Kalk Cologne

수사관

수석 연구원: Frank Eberhardt, MD, EVKK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)