Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva Köln Bonnin rekisteri pacmaker- ja ICD-johtojen erottamiseksi (KOBES)

perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Frank Eberhardt, Evangelic Hospital Kalk Cologne

Prospektives KÖln Bonner Register Zur Extraktion Von Schrittmacher- Und ICD-Sonden (KÖBES)

KOBES-rekisteri on Osuuskunnan Köln Bonnin lyijynpoistokeskuksen kaikille tulokkaille tarkoitettu kliininen rekisteri. Kaikki potilaat, joille tehdään monimutkaisia lyijynpoistotoimenpiteitä (esim. yli 6 kuukautta kestäneet johdot) hybridileikkaussalissa, jossa on sydän- ja rintakehän valmiustila, sisällytetään rekisteriin. Preoperatiiviset, intraoperatiiviset/toimenpiteet ja postoperatiiviset parametrit kirjataan. Kaikkia potilaita pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tiedot pseudonomysoidaan ja syötetään tietolomakkeeseen. Hallitus valvoo tietoja ja arvioi niitä itsenäisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Poistotyökalut

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat parametrit sisällytetään Preoperative-rekisteriin

Yleistä:

sydämentahdistin / ICD-indikaatio
Ejektionsfraktion
edellinen sydänleikkaus / TAVR
spesifinen sydänsairaus: IHD, CMP (DCM, HCM, andere), primaarinen sähkösairaus, jos ICD:
primaarinen/sekundaarinen ehkäisy samanaikainen sairaus: HTN, DM
CRF; GFR (ml/min)
jos kyllä: dialyysi?
antikoagulaatio / antitromboottinen hoito: Ja/Nein

Indikaatio:

infektio (paikallinen/systeeminen), luokitus
veriviljely positiivinen/negatiivinen
vanupuikko positiivinen
luokitus
TEE: pos/neg
Laitteen toimintahäiriö
Flebografia y/n
Verisuonten pääsy y/n
Johtojen määrä ja tyyppi
uni/kaksisuuntainen / ikä / hylätyt johdot
ICD-johdot: yksi-/kaksikelaiset, ikä / hylätyt johdot

Leikkauksensisäinen:

Yleistä:

anestesian tyyppi
TEE v/n
Turvalanka y/n
väliaikainen tahdistusjohto y/n

Pääsy:

Subclavia r/l/bil
Femoraali: y/n; jos kyllä: suunniteltu / pelastus: geplant Tools
LLD: y/n; Määrä
Mekaaninen vaippa ja tyyppi
Lasertuppi
Lisätyökalut: Silmukka-virvele / neulasilmävirvele / rotan hammas Tulos : poisto: valmis / osittainen / epäonnistunut
prosessin onnistuminen: y/n
infektio: toimenpiteen / kliininen onnistuminen
Turvajohto y/n
tilapäinen tahdistusjohto in situ Leikkauksensisäiset komplikaatiot
verisuonivaurio
perikardiaalinen effuusio / tamponadi
perikardiokenteesi
okkluusiopallo
torakotomia
Intraoperatiiviset katekoliamiinit
kuolema

Leikkauksen jälkeinen:

kesto
sairaalassa oleskelua
postoperatiivinen aktiivinen järjestelmä
suonensisäinen / epikardiaalinen / kapseli / subkutaaninen / ekstravaskulaarinen
sydämentahdistimen tyyppi
ICD:n tyyppi
Wenn ja: transvenös / subkutan

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot:

hematooma / serooma / fisteli
lisätoimenpiteet: Revisio / hematooma / uudelleeninfektio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Anita ceranic
Puhelinnumero: 2200 +492218289
Sähköposti: anita.ceranic@evkk.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Markus Kirch, MD
Puhelinnumero: 3210 +492218289
Sähköposti: markus.kirch@evkk.de

Opiskelupaikat

Saksa
- - Köln, Saksa, 51103
    - Rekrytointi
    - EVKK
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frank Eberhardt, MD
      
      Puhelinnumero: 3201 +49-221-8289
      
      Sähköposti: frank.eberhardt@evkk.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Markus Kirch, MD
      
      Puhelinnumero: 3211 +49-221-8289
      
      Sähköposti: markus.kirch@evkk.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat Koeln Bonnin osuuskunnan lyijynpoistokeskukseen monimutkaista lyijyä varten

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on standardiindikaatio lyijynpoistoon HRS/EHRA-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Menettelyn onnistuminen Aikaikkuna: 1 viikko	Täydellinen / osittainen onnistuminen yhdistetyllä reisiluun erinomaisella uutolla verrattuna pelkkään ylivoimaiseen uuttoon	1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Komplikaatiot Aikaikkuna: 1 vuosi	Periproceduraaliset komplikaatiot	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evangelic Hospital Kalk Cologne

Tutkijat

Päätutkija: Frank Eberhardt, MD, EVKK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)