소아 간 이식의 급성 신장 손상 및 회복 모드
2024년 9월 19일 업데이트: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
급성 신장 손상(AKI)은 소아 간 이식(PLT) 후 흔한 합병증이며, LT 후 신장 손상은 이식 실패 및 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 입증되었습니다.
PLT 후 신장 손상의 회복 방식은 체계적으로 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 PLT 후 AKI의 예후를 체계적으로 평가하고 AKI의 회복 방식과 관련 위험 요인을 결합하여 AKI와 CKD 간의 관계를 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국
- Tianjin First Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 중국 천진제1중앙병원에서 간이식을 받은 소아환자(18세 이하)를 대상으로 실시되었다.
설명
포함 기준:
처음으로 간이식을 받은 환자로서 이식 당시 18세 미만인 환자.
제외 기준:
임상 데이터가 불완전한 환자. 추적 관찰 기간이 5년 미만인 환자. 여러 고형장기 이식을 병행한 환자. 수술 전 신장 장애가 있는 환자(eGFR < 60ml/min/1.73m2 또는 이전 신장 대체 요법).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 신장 손상이 없는 그룹
KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 기준에 따라 급성 신장 손상으로 진단되지 않은 환자
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개입 없음
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일시적인 급성 신장 손상이 있는 그룹
KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 기준에 따라 급성 신장 손상으로 진단받고 48시간 이내에 회복된 환자
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개입 없음
|
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지속적인 급성 신장 손상이 있는 그룹
KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 기준에 따라 급성 신장 손상으로 진단되고 48시간 이상 지속되는 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 생존
기간: 2023년 12월 31일 이전의 가장 최근 추적 조사를 기준으로 합니다. 연구자는 2014년부터 2018년까지 환자의 임상 데이터를 수집했으며 등록된 참가자를 수술 후 최소 5년까지 추적했습니다.
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이식편의 손실은 환자의 사망 또는 2차 이식으로 정의됩니다.
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2023년 12월 31일 이전의 가장 최근 추적 조사를 기준으로 합니다. 연구자는 2014년부터 2018년까지 환자의 임상 데이터를 수집했으며 등록된 참가자를 수술 후 최소 5년까지 추적했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240903-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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