Akut nyreskade og restitutionstilstand ved pædiatrisk levertransplantation
19. september 2024 opdateret af: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation efter pædiatrisk levertransplantation (PLT), og nedsat nyrefunktion, efter at LT har vist sig at være relateret til øget graftsvigt og dødelighed.
Gendannelsesmetoden for nyreskade efter PLT er ikke blevet systematisk undersøgt.
Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på systematisk at evaluere prognose for AKI efter PLT, kombinere gendannelsestilstanden for AKI med relaterede risikofaktorer og etablere en sammenhæng mellem AKI og CKD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udført på pædiatriske patienter (i alderen ≤18 år), som modtog levertransplantation på Tianjin First Central Hospital i Kina mellem 1. januar 2014 og 31. december 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der modtog en levertransplantation for første gang og var yngre end 18 år på transplantationstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med ufuldstændige kliniske data. Patienter med mindre end 5 års opfølgning. Patienter, der har kombineret flere solide organtransplantationer. Patienter med præoperativ nyreinsufficiens (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller tidligere nyresubstitutionsbehandling).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppen uden akut nyreskade
Patienter, der ikke er diagnosticeret med akut nyreskade i henhold til KDIGO (Nyresygdom: Improving Global Outcomes) kriterier
|
intet indgreb
|
|
gruppen med forbigående akut nyreskade
Patienter diagnosticeret med akut nyreskade i henhold til KDIGO-kriterier (Nyresygdom: Improving Global Outcomes) og kom sig inden for 48 timer
|
intet indgreb
|
|
gruppen med vedvarende akut nyreskade
Patienter diagnosticeret med akut nyreskade i henhold til KDIGO-kriterier (Nyresygdom: Improving Global Outcomes) og vedvarende over 48 timer
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Baseret på den seneste opfølgning før 31. december 2023. Efterforskerne indsamlede kliniske data fra patienter fra 2014 til 2018 og fulgte tilmeldte deltagere indtil mindst 5 år efter operationen
|
Tab af graft defineres som patientdød eller sekundær transplantation
|
Baseret på den seneste opfølgning før 31. december 2023. Efterforskerne indsamlede kliniske data fra patienter fra 2014 til 2018 og fulgte tilmeldte deltagere indtil mindst 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240903-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .