Akutní poškození ledvin a režim zotavení u dětské transplantace jater
19. září 2024 aktualizováno: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací po transplantaci jater u dětí (PLT) a prokázalo se, že poškození ledvin po LT souvisí se zvýšeným selháním štěpu a mortalitou.
Způsob zotavení poškození ledvin po PLT nebyl systematicky studován.
V této studii jsme se proto zaměřili na systematické vyhodnocení prognózy AKI po PLT, zkombinování způsobu zotavení AKI se souvisejícími rizikovými faktory a stanovení vztahu mezi AKI a CKD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena na dětských pacientech (ve věku ≤ 18 let), kteří podstoupili transplantaci jater v Tianjin First Central Hospital v Číně mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2018.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater poprvé a byli v době transplantace mladší 18 let.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s neúplnými klinickými údaji. Pacienti s méně než 5letým sledováním. Pacienti, kteří kombinovali transplantaci více pevných orgánů. Pacienti s předoperačním poškozením ledvin (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 nebo předchozí renální substituční terapii).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina bez akutního poškození ledvin
Pacienti, u kterých nebylo diagnostikováno akutní poškození ledvin podle kritérií KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
|
žádný zásah
|
|
skupina s přechodným akutním poškozením ledvin
Pacienti s diagnózou akutního poškození ledvin podle kritérií KDIGO (Nemoc ledvin: Zlepšení globálních výsledků) a zotavení do 48 hodin
|
žádný zásah
|
|
skupina s přetrvávajícím akutním poškozením ledvin
Pacienti s diagnózou akutního poškození ledvin podle kritérií KDIGO (Nemoc ledvin: Zlepšení globálních výsledků) a trvající déle než 48 hodin
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití štěpu
Časové okno: Na základě posledního sledování před 31. prosincem 2023. Vyšetřovatelé shromáždili klinická data pacientů od roku 2014 do roku 2018 a sledovali zapsané účastníky alespoň 5 let po operaci
|
Ztráta štěpu je definována jako úmrtí pacienta nebo sekundární transplantace
|
Na základě posledního sledování před 31. prosincem 2023. Vyšetřovatelé shromáždili klinická data pacientů od roku 2014 do roku 2018 a sledovali zapsané účastníky alespoň 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240903-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .