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Lesão renal aguda e modo de recuperação no transplante de fígado pediátrico

19 de setembro de 2024 atualizado por: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum após o transplante hepático pediátrico (PLT), e a insuficiência renal após o TH provou estar relacionada com o aumento da falência do enxerto e da mortalidade. O modo de recuperação da lesão renal após PLT não foi estudado sistematicamente. Portanto, neste estudo objetivamos avaliar sistematicamente o prognóstico da LRA após PLT, combinar o modo de recuperação da LRA com fatores de risco relacionados e estabelecer uma relação entre LRA e DRC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tianjin, China
        • Tianjin First Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi realizado em pacientes pediátricos (com idade ≤18 anos) que receberam transplante de fígado no Tianjin First Central Hospital, na China, entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2018.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que receberam um transplante de fígado pela primeira vez e tinham menos de 18 anos de idade no momento do transplante.

Critérios de exclusão:

Pacientes com dados clínicos incompletos. Pacientes com menos de 5 anos de seguimento. Pacientes que combinaram vários transplantes de órgãos sólidos. Pacientes com insuficiência renal pré-operatória (TFGe < 60ml/min/1,73 m2 ou terapia renal substitutiva prévia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo sem lesão renal aguda
Pacientes não diagnosticados com lesão renal aguda de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
nenhuma intervenção
o grupo com lesão renal aguda transitória
Pacientes diagnosticados com lesão renal aguda de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) e recuperados em 48 horas
nenhuma intervenção
o grupo com lesão renal aguda persistente
Pacientes com diagnóstico de lesão renal aguda de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) e sustentada por mais de 48 horas
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do enxerto
Prazo: Com base no acompanhamento mais recente antes de 31 de dezembro de 2023. Os investigadores coletaram dados clínicos de pacientes de 2014 a 2018 e acompanharam os participantes inscritos até pelo menos 5 anos após a cirurgia
A perda do enxerto é definida como morte do paciente ou transplante secundário
Com base no acompanhamento mais recente antes de 31 de dezembro de 2023. Os investigadores coletaram dados clínicos de pacientes de 2014 a 2018 e acompanharam os participantes inscritos até pelo menos 5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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