- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598228
Lesão renal aguda e modo de recuperação no transplante de fígado pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin, China
- Tianjin First Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que receberam um transplante de fígado pela primeira vez e tinham menos de 18 anos de idade no momento do transplante.
Critérios de exclusão:
Pacientes com dados clínicos incompletos. Pacientes com menos de 5 anos de seguimento. Pacientes que combinaram vários transplantes de órgãos sólidos. Pacientes com insuficiência renal pré-operatória (TFGe < 60ml/min/1,73 m2 ou terapia renal substitutiva prévia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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o grupo sem lesão renal aguda
Pacientes não diagnosticados com lesão renal aguda de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
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nenhuma intervenção
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o grupo com lesão renal aguda transitória
Pacientes diagnosticados com lesão renal aguda de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) e recuperados em 48 horas
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nenhuma intervenção
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o grupo com lesão renal aguda persistente
Pacientes com diagnóstico de lesão renal aguda de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) e sustentada por mais de 48 horas
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do enxerto
Prazo: Com base no acompanhamento mais recente antes de 31 de dezembro de 2023. Os investigadores coletaram dados clínicos de pacientes de 2014 a 2018 e acompanharam os participantes inscritos até pelo menos 5 anos após a cirurgia
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A perda do enxerto é definida como morte do paciente ou transplante secundário
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Com base no acompanhamento mais recente antes de 31 de dezembro de 2023. Os investigadores coletaram dados clínicos de pacientes de 2014 a 2018 e acompanharam os participantes inscritos até pelo menos 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240903-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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