Острое повреждение почек и режим восстановления при трансплантации печени у детей
19 сентября 2024 г. обновлено: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Острое повреждение почек (ОПП) является частым осложнением после трансплантации печени у детей (ПЛТ), а нарушение функции почек после ТП, как было доказано, связано с увеличением случаев отказа трансплантата и смертности.
Способ восстановления повреждения почек после PLT систематически не изучался.
Таким образом, в этом исследовании мы стремились систематически оценить прогноз ОПП после PLT, объединить режим восстановления ОПП с соответствующими факторами риска и установить связь между ОПП и ХБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование проводилось на педиатрических пациентах (в возрасте до 18 лет), которым была проведена трансплантация печени в Первой центральной больнице Тяньцзиня в Китае в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2018 г.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым впервые была проведена трансплантация печени и которым на момент трансплантации было меньше 18 лет.
Критерии исключения:
Пациенты с неполными клиническими данными. Пациенты со сроком наблюдения менее 5 лет. Пациенты, перенесшие множественную трансплантацию твердых органов. Пациенты с предоперационной почечной недостаточностью (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 или предшествующая заместительная почечная терапия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа без острого повреждения почек
Пациенты, у которых не диагностировано острое повреждение почек в соответствии с критериями KDIGO (Заболевания почек: улучшение глобальных результатов).
|
никакого вмешательства
|
|
группа с транзиторным острым повреждением почек
Пациенты с диагнозом острого повреждения почек в соответствии с критериями KDIGO (болезнь почек: улучшение глобальных результатов) и выздоровели в течение 48 часов.
|
никакого вмешательства
|
|
группа со стойким острым повреждением почек
Пациенты с диагнозом острого повреждения почек в соответствии с критериями KDIGO (болезнь почек: улучшение глобальных результатов) и выдержанным в течение 48 часов.
|
никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: На основе последнего наблюдения до 31 декабря 2023 года. Исследователи собрали клинические данные пациентов с 2014 по 2018 год и наблюдали за зарегистрированными участниками в течение как минимум 5 лет после операции.
|
Потеря трансплантата определяется как смерть пациента или вторичная трансплантация.
|
На основе последнего наблюдения до 31 декабря 2023 года. Исследователи собрали клинические данные пациентов с 2014 по 2018 год и наблюдали за зарегистрированными участниками в течение как минимум 5 лет после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240903-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .