Akute Nierenverletzung und Erholungsmodus bei pädiatrischer Lebertransplantation
19. September 2024 aktualisiert von: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Komplikation nach einer pädiatrischen Lebertransplantation (PLT), und eine Nierenfunktionsstörung nach LT ist nachweislich mit einem erhöhten Transplantatversagen und einer erhöhten Mortalität verbunden.
Der Erholungsmodus einer Nierenschädigung nach PLT wurde nicht systematisch untersucht.
Daher wollten wir in dieser Studie die Prognose von AKI nach PLT systematisch bewerten, den Erholungsmodus von AKI mit verwandten Risikofaktoren kombinieren und einen Zusammenhang zwischen AKI und CKD herstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tianjin, China
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde an pädiatrischen Patienten (im Alter von ≤ 18 Jahren) durchgeführt, die zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2018 im Tianjin First Central Hospital in China eine Lebertransplantation erhalten hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zum ersten Mal eine Lebertransplantation erhielten und zum Zeitpunkt der Transplantation jünger als 18 Jahre waren.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit unvollständigen klinischen Daten. Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 5 Jahren. Patienten, die mehrere solide Organtransplantationen kombiniert haben. Patienten mit präoperativer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 oder vorherige Nierenersatztherapie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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die Gruppe ohne akute Nierenschädigung
Patienten, bei denen gemäß den KDIGO-Kriterien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) keine akute Nierenschädigung diagnostiziert wurde
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kein Eingriff
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die Gruppe mit vorübergehender akuter Nierenschädigung
Patienten, bei denen gemäß den KDIGO-Kriterien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) eine akute Nierenschädigung diagnostiziert wurde und die sich innerhalb von 48 Stunden erholten
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kein Eingriff
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die Gruppe mit anhaltender akuter Nierenschädigung
Patienten, bei denen gemäß den KDIGO-Kriterien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) eine akute Nierenschädigung diagnostiziert wurde und die länger als 48 Stunden anhielt
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben des Transplantats
Zeitfenster: Basierend auf der letzten Nachuntersuchung vor dem 31. Dezember 2023. Die Forscher sammelten klinische Daten von Patienten von 2014 bis 2018 und beobachteten die eingeschriebenen Teilnehmer bis mindestens 5 Jahre nach der Operation
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Als Transplantatverlust gilt der Tod des Patienten oder eine Sekundärtransplantation
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Basierend auf der letzten Nachuntersuchung vor dem 31. Dezember 2023. Die Forscher sammelten klinische Daten von Patienten von 2014 bis 2018 und beobachteten die eingeschriebenen Teilnehmer bis mindestens 5 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240903-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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