Danno renale acuto e modalità di recupero nel trapianto di fegato pediatrico
19 settembre 2024 aggiornato da: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune dopo il trapianto di fegato pediatrico (PLT) e l'insufficienza renale dopo il LT ha dimostrato di essere correlata ad un aumento del fallimento del trapianto e della mortalità.
La modalità di recupero del danno renale dopo PLT non è stata studiata in modo sistematico.
Pertanto, in questo studio abbiamo mirato a valutare sistematicamente la prognosi dell'AKI dopo PLT, combinare la modalità di recupero dell'AKI con i relativi fattori di rischio e stabilire una relazione tra AKI e CKD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina
- Tianjin First Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto su pazienti pediatrici (di età ≤18 anni) che hanno ricevuto trapianto di fegato presso il Tianjin First Central Hospital in Cina tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2018
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato per la prima volta e che avevano meno di 18 anni al momento del trapianto.
Criteri di esclusione:
Pazienti con dati clinici incompleti. Pazienti con meno di 5 anni di follow-up. Pazienti che hanno combinato più trapianti di organi solidi. Pazienti con insufficienza renale preoperatoria (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 o precedente terapia sostitutiva renale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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il gruppo senza danno renale acuto
Pazienti a cui non è stata diagnosticata una lesione renale acuta secondo i criteri KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
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nessun intervento
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il gruppo con danno renale acuto transitorio
Pazienti con diagnosi di danno renale acuto secondo i criteri KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) e guariti entro 48 ore
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nessun intervento
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il gruppo con danno renale acuto persistente
Pazienti con diagnosi di insufficienza renale acuta secondo i criteri KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) e sostenuta per oltre 48 ore
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Basato sul follow-up più recente prima del 31 dicembre 2023. I ricercatori hanno raccolto dati clinici dei pazienti dal 2014 al 2018 e hanno seguito i partecipanti arruolati fino ad almeno 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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La perdita dell’innesto è definita come morte del paziente o trapianto secondario
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Basato sul follow-up più recente prima del 31 dicembre 2023. I ricercatori hanno raccolto dati clinici dei pazienti dal 2014 al 2018 e hanno seguito i partecipanti arruolati fino ad almeno 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240903-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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