Lésion rénale aiguë et mode de récupération lors d'une transplantation hépatique pédiatrique
19 septembre 2024 mis à jour par: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
L'insuffisance rénale aiguë (AKI) est une complication courante après une transplantation hépatique pédiatrique (PLT), et l'insuffisance rénale après LT s'est avérée être liée à une augmentation de l'échec du greffon et de la mortalité.
Le mode de récupération d'une lésion rénale après PLT n'a pas été systématiquement étudié.
Par conséquent, dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer systématiquement le pronostic de l'AKI après PLT, de combiner le mode de récupération de l'AKI avec les facteurs de risque associés et d'établir une relation entre l'AKI et l'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine
- Tianjin First Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a été menée sur des patients pédiatriques (âgés de ≤ 18 ans) ayant reçu une transplantation hépatique au premier hôpital central de Tianjin en Chine entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2018.
La description
Critères d'intégration :
Patients ayant reçu une greffe du foie pour la première fois et âgés de moins de 18 ans au moment de la greffe.
Critères d'exclusion :
Patients avec des données cliniques incomplètes. Patients avec moins de 5 ans de suivi. Patients ayant combiné plusieurs greffes d’organes solides. Patients présentant une insuffisance rénale préopératoire (DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 ou traitement antérieur de remplacement rénal).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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le groupe sans lésion rénale aiguë
Patients pour lesquels aucune lésion rénale aiguë n'a été diagnostiquée selon les critères KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
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aucune intervention
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le groupe souffrant d'insuffisance rénale aiguë transitoire
Patients diagnostiqués avec une insuffisance rénale aiguë selon les critères KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) et récupérés dans les 48 heures
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aucune intervention
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le groupe souffrant d'insuffisance rénale aiguë persistante
Patients diagnostiqués avec une insuffisance rénale aiguë selon les critères KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) et maintenue pendant 48 h
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie du greffon
Délai: Basé sur le suivi le plus récent avant le 31 décembre 2023. Les enquêteurs ont collecté des données cliniques de patients de 2014 à 2018 et ont suivi les participants inscrits jusqu'à au moins 5 ans après la chirurgie.
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La perte du greffon est définie comme le décès du patient ou une transplantation secondaire
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Basé sur le suivi le plus récent avant le 31 décembre 2023. Les enquêteurs ont collecté des données cliniques de patients de 2014 à 2018 et ont suivi les participants inscrits jusqu'à au moins 5 ans après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240903-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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