Lesión renal aguda y modo de recuperación en el trasplante de hígado pediátrico
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común después del trasplante de hígado (PLT) pediátrico, y se ha demostrado que la insuficiencia renal después del LT está relacionada con un aumento del fracaso del injerto y la mortalidad.
El modo de recuperación de la lesión renal después de PLT no se ha estudiado sistemáticamente.
Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo fue evaluar sistemáticamente el pronóstico de la IRA después de PLT, combinar el modo de recuperación de la IRA con los factores de riesgo relacionados y establecer una relación entre la IRA y la ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana
- Tianjin First Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se realizó en pacientes pediátricos (edad ≤18 años) que recibieron un trasplante de hígado en el Primer Hospital Central de Tianjin en China entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que recibieron un trasplante de hígado por primera vez y tenían menos de 18 años en el momento del trasplante.
Criterios de exclusión:
Pacientes con datos clínicos incompletos. Pacientes con menos de 5 años de seguimiento. Pacientes que han combinado múltiples trasplantes de órganos sólidos. Pacientes con insuficiencia renal preoperatoria (TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 o terapia de reemplazo renal previa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el grupo sin lesión renal aguda
Pacientes no diagnosticados de lesión renal aguda según los criterios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
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sin intervención
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el grupo con lesión renal aguda transitoria
Pacientes diagnosticados con lesión renal aguda según los criterios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) y recuperados en 48h
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sin intervención
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el grupo con lesión renal aguda persistente
Pacientes diagnosticados de lesión renal aguda según los criterios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) y mantenida durante 48h
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sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: Basado en el seguimiento más reciente antes del 31 de diciembre de 2023. Los investigadores recopilaron datos clínicos de pacientes de 2014 a 2018 y siguieron a los participantes inscritos hasta al menos 5 años después de la cirugía.
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La pérdida del injerto se define como muerte del paciente o trasplante secundario.
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Basado en el seguimiento más reciente antes del 31 de diciembre de 2023. Los investigadores recopilaron datos clínicos de pacientes de 2014 a 2018 y siguieron a los participantes inscritos hasta al menos 5 años después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240903-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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