Ostry uraz nerek i tryb rekonwalescencji po przeszczepieniu wątroby u dzieci
19 września 2024 zaktualizowane przez: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem po przeszczepieniu wątroby u dzieci (PLT), a zaburzenie czynności nerek po LT wiąże się ze zwiększoną niewydolnością przeszczepu i śmiertelnością.
Nie badano systematycznie sposobu powrotu do zdrowia po uszkodzeniu nerek po PLT.
Dlatego w tym badaniu naszym celem była systematyczna ocena rokowania AKI po PLT, połączenie sposobu powrotu do zdrowia po AKI z powiązanymi czynnikami ryzyka oraz ustalenie związku między AKI i CKD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono na pacjentach pediatrycznych (w wieku ≤18 lat), którzy otrzymali przeszczep wątroby w Pierwszym Centralnym Szpitalu w Tianjin w Chinach w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2018 r.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wątroby po raz pierwszy i w momencie przeszczepu mieli mniej niż 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi. Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 5 lat. Pacjenci, którzy przeszli wielokrotny przeszczep narządu litego. Pacjenci z przedoperacyjną niewydolnością nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 lub wcześniejsza terapia nerkozastępcza).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa bez ostrego uszkodzenia nerek
Pacjenci, u których nie zdiagnozowano ostrego uszkodzenia nerek według kryteriów KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
|
żadnej interwencji
|
|
grupa z przemijającym ostrym uszkodzeniem nerek
Pacjenci, u których zdiagnozowano ostre uszkodzenie nerek zgodnie z kryteriami KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) i wyzdrowieli w ciągu 48 godzin
|
żadnej interwencji
|
|
grupa z przetrwałym ostrym uszkodzeniem nerek
Pacjenci, u których zdiagnozowano ostre uszkodzenie nerek według kryteriów KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) i które trwało ponad 48 godzin
|
żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: Na podstawie ostatniej obserwacji przeprowadzonej przed 31 grudnia 2023 r. Badacze zebrali dane kliniczne pacjentów z lat 2014–2018 i obserwowali włączonych uczestników przez co najmniej 5 lat po operacji
|
Utratę przeszczepu definiuje się jako śmierć pacjenta lub wtórną transplantację
|
Na podstawie ostatniej obserwacji przeprowadzonej przed 31 grudnia 2023 r. Badacze zebrali dane kliniczne pacjentów z lat 2014–2018 i obserwowali włączonych uczestników przez co najmniej 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240903-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .