Acuut nierletsel en herstelmodus bij levertransplantatie bij kinderen
19 september 2024 bijgewerkt door: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie na levertransplantatie bij kinderen (PLT), en het is bewezen dat nierinsufficiëntie na LT verband houdt met verhoogd transplantaatfalen en mortaliteit.
De herstelmodus van nierschade na PLT is niet systematisch onderzocht.
Daarom probeerden we in deze studie de prognose van AKI na PLT systematisch te evalueren, de herstelmodus van AKI te combineren met gerelateerde risicofactoren, en een relatie tussen AKI en CKD vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek werd uitgevoerd bij pediatrische patiënten (≤18 jaar oud) die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2018 een levertransplantatie ontvingen in het Tianjin First Central Hospital in China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die voor het eerst een levertransplantatie hebben ondergaan en op het moment van de transplantatie jonger dan 18 jaar waren.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met onvolledige klinische gegevens. Patiënten met minder dan 5 jaar follow-up. Patiënten die meerdere solide orgaantransplantaties hebben gecombineerd. Patiënten met een preoperatieve nierfunctiestoornis (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 of eerdere nierfunctievervangende therapie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de groep zonder acuut nierletsel
Patiënten waarbij geen acuut nierletsel is vastgesteld volgens de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
|
geen tussenkomst
|
|
de groep met voorbijgaand acuut nierletsel
Patiënten met de diagnose acuut nierletsel volgens de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) en herstelden binnen 48 uur
|
geen tussenkomst
|
|
de groep met aanhoudend acuut nierletsel
Patiënten met de diagnose acuut nierletsel volgens de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) en die gedurende 48 uur aanhouden
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van het transplantaat
Tijdsspanne: Gebaseerd op de meest recente follow-up vóór 31 december 2023. De onderzoekers verzamelden klinische gegevens van patiënten van 2014 tot 2018 en volgden de ingeschreven deelnemers tot minstens 5 jaar na de operatie
|
Verlies van transplantaat wordt gedefinieerd als overlijden van de patiënt of secundaire transplantatie
|
Gebaseerd op de meest recente follow-up vóór 31 december 2023. De onderzoekers verzamelden klinische gegevens van patiënten van 2014 tot 2018 en volgden de ingeschreven deelnemers tot minstens 5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240903-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .