Akutt nyreskade og restitusjonsmodus ved pediatrisk levertransplantasjon
19. september 2024 oppdatert av: Wei Gao, Tianjin First Central Hospital
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon etter pediatrisk levertransplantasjon (PLT), og nedsatt nyrefunksjon etter at LT har vist seg å være relatert til økt graftsvikt og dødelighet.
Restitusjonsmetoden for nyreskade etter PLT er ikke systematisk studert.
Derfor, i denne studien hadde vi som mål å systematisk evaluere prognose for AKI etter PLT, kombinere utvinningsmodusen til AKI med relaterte risikofaktorer, og etablere en sammenheng mellom AKI og CKD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utført på pediatriske pasienter (i alderen ≤18 år) som fikk levertransplantasjon ved Tianjin First Central Hospital i Kina mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2018
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som mottok en levertransplantasjon for første gang og var yngre enn 18 år på transplantasjonstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med ufullstendige kliniske data. Pasienter med mindre enn 5 års oppfølging. Pasienter som har kombinert flere solide organtransplantasjoner. Pasienter med preoperativ nyresvikt (eGFR < 60ml/min/1,73 m2 eller tidligere nyreerstatningsbehandling).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppen uten akutt nyreskade
Pasienter som ikke er diagnostisert med akutt nyreskade i henhold til KDIGO (Nyresykdom: Forbedring av globale utfall) kriterier
|
ingen inngrep
|
|
gruppen med forbigående akutt nyreskade
Pasienter diagnostisert med akutt nyreskade i henhold til KDIGO-kriterier (Nyresykdom: Forbedring av globale utfall) og ble friske innen 48 timer
|
ingen inngrep
|
|
gruppen med vedvarende akutt nyreskade
Pasienter diagnostisert med akutt nyreskade i henhold til KDIGO-kriterier (Nyresykdom: Forbedring av globale utfall) og påført over 48 timer
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Basert på den siste oppfølgingen før 31. desember 2023. Etterforskerne samlet inn kliniske data fra pasienter fra 2014 til 2018, og fulgte påmeldte deltakere til minst 5 år etter operasjonen
|
Tap av graft er definert som pasientdød eller sekundær transplantasjon
|
Basert på den siste oppfølgingen før 31. desember 2023. Etterforskerne samlet inn kliniske data fra pasienter fra 2014 til 2018, og fulgte påmeldte deltakere til minst 5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240903-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .