- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598228
Akuutti munuaisvaurio ja toipumistila lasten maksansiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joille tehtiin maksansiirto ensimmäistä kertaa ja jotka olivat siirtohetkellä alle 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä. Potilaat, joiden seuranta on ollut alle 5 vuotta. Potilaat, joille on yhdistetty useita kiinteitä elinsiirtoja. Potilaat, joilla on ennen leikkausta munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 tai aikaisempi munuaisten korvaushoito).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä, jolla ei ole akuuttia munuaisvauriota
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu akuuttia munuaisvauriota KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) -kriteerien mukaan
|
ei väliintuloa
|
|
ryhmä, jolla on ohimenevä akuutti munuaisvaurio
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio KDIGO-kriteerien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) mukaan ja jotka toipuivat 48 tunnin kuluessa
|
ei väliintuloa
|
|
ryhmä, jolla on jatkuva akuutti munuaisvaurio
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisvaurio KDIGO-kriteerien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) mukaan ja jotka ovat kestäneet yli 48 tuntia
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Perustuu viimeisimpään seurantaan ennen 31. joulukuuta 2023. Tutkijat keräsivät kliinisiä tietoja potilaista vuosilta 2014–2018 ja seurasivat osallistujia vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Siirteen menetys määritellään potilaan kuolemaksi tai toissijaiseksi siirroksi
|
Perustuu viimeisimpään seurantaan ennen 31. joulukuuta 2023. Tutkijat keräsivät kliinisiä tietoja potilaista vuosilta 2014–2018 ja seurasivat osallistujia vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240903-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .