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3단계 심장 재활 프로그램에서 신체 활동 준수를 높이기 위한 전략

2024년 9월 16일 업데이트: Hospital de Manises

이 연구는 Centro de Especialidades Mislata(CEM),Hospital Manises에서 심장 재활(RHBC) 2상을 완료한 후 허혈성 심장 질환 환자를 대상으로 실시된 두 병렬 그룹의 무작위 임상 시험으로 구성됩니다. 목표는 장기간(6개월 및 12개월) 동안 구조화된 신체 활동과 비구조화된 신체 활동에 대한 준수를 평가하는 것입니다. 제어 그룹(CG)의 일반적인 권장 사항 외에도 물리치료사와 지속적인 접촉을 유지하는 것 외에도 매월 검토되는 개별화된 운동 계획을 수립하는 것으로 구성된 동기 부여 프로그램이 중재 그룹(IG)에 추가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

허혈성 심장 질환

상세 설명

규칙적인 신체 활동은 심혈관 질환 예방에 중요한 지표입니다. 2단계 심장 재활 프로그램에서는 신체 운동을 프로그램의 기본 기둥으로 삼아 건강한 생활 습관 습득을 가르치고 장려합니다. 심혈관 혜택을 지속적으로 제공하려면 신체 운동을 평생 동안(RHBC 3단계) 유지해야 합니다. 그러나 질병 통제에 대한 이점에도 불구하고 신체 활동 준수를 높이는 전략에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.

동기 부여는 환자가 설명하는 주요 장벽 중 하나이며 급성 질병 과정이 끝난 후 의료진과의 접촉 부족입니다. 따라서 우리는 각 환자의 목표 설정을 바탕으로 동기 부여 프로그램을 통해 신체 활동에 대한 순응도를 높이기 위한 간단하고 실용적이며 경제적인 개입을 제안하고, 환자의 선호도와 필요에 따라 개별화된 신체 운동 프로그램을 수행하며, 지속적인 새로운 목표를 검토하고 설정하기 위해 물리치료사와 접촉하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Valencia, 스페인
    - Hospital de Manises

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Centro de Especialidades Mislata, Hospital Manises의 심장 재활 서비스에서 2상을 완료한 모든 허혈성 심장 질환 환자입니다.

최종 표본은 심장 재활 프로그램의 모든 세션(중등도 위험 환자의 경우 20회기, 저위험 환자의 경우 16회기)을 완료하고 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 전혀 충족하지 않는 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

CEM에서 심장 재활 2단계를 완료한 허혈성 심장 질환 환자.
남녀 모두의 환자.
저위험, 중위험, 고위험으로 분류된 환자
심장 사건 당시 연령은 18세에서 70세 사이였습니다.

제외 기준:

70세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자의 신체 활동 준수 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.	운동의 빈도, 강도, 시간, 종류 등의 원리에 따른 신체운동의 특성 등록	CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.
참가자의 신체 활동 준수. 단계 제어 기간: 대조군(CG)과 중재군(IG)은 심장 재활 프로그램(CRP)의 2단계 종료 후 6개월 및 12개월에 두 번 평가됩니다.	OMROM HJ-321-E 보수계를 사용하여 일일 신체 활동, 일일 걸음수 등록	대조군(CG)과 중재군(IG)은 심장 재활 프로그램(CRP)의 2단계 종료 후 6개월 및 12개월에 두 번 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기능적 능력의 변화: 인체측정기 측정 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선에서, 2단계 심장 재활 프로그램 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 12개월에 세 번 평가됩니다.	런닝머신에서 램프 프로토콜 운동 텍스트의 증분	CG 및 IG 그룹은 기준선에서, 2단계 심장 재활 프로그램 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 12개월에 세 번 평가됩니다.
혈압의 변화 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.	OMROM HcM-FC 31 혈압 모니터를 사용한 혈압 기록	CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.
생화학적 변수의 변화 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선에서, 2단계 심장 재활 프로그램 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 12개월에 세 번 평가됩니다.	혈액 검사를 통해 분석할 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방, 기초혈당증 및 당화혈색소 값을 등록합니다.	CG 및 IG 그룹은 기준선에서, 2단계 심장 재활 프로그램 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 12개월에 세 번 평가됩니다.
복부 둘레의 변화 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.	측정 테이프를 사용하여 선 자세에서 아래쪽 갈비뼈 가장자리부터 앞상부 장골 능선까지의 중간점인 복부 둘레의 센티미터를 기록합니다.	CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.
근육량지수(BMI)의 변화 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.	체중(kg)과 키(m)가 기록됩니다.	CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.
삶의 질에 대한 인식의 변화 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.	SF-12 삶의 질 설문지를 통해 얻은 점수를 스페인어로 수정하고 검증한 버전으로 등록합니다.	CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.
불안 수준의 변화 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.	STAI(State-Trait Anxiety Questionnaire)에서 얻은 점수를 스페인어로 수정하고 검증한 버전으로 등록합니다.	CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.
우울증 수준의 변화 기간: CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.	Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에서 얻은 점수를 스페인어로 수정하고 검증한 버전으로 등록	CG 및 IG 그룹은 기준선, 2단계 CRP 종료 시, 2단계 CRP 종료 후 6개월, 2단계 CRP 종료 후 12개월 등 4회에 걸쳐 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Manises

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)