Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zwiększające przestrzeganie aktywności fizycznej w programie rehabilitacji kardiologicznej fazy III

16 września 2024 zaktualizowane przez: Hospital de Manises

Badanie to składa się z randomizowanego badania klinicznego w dwóch równoległych grupach, przeprowadzonego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po ukończeniu II fazy rehabilitacji kardiologicznej (RHBC) w Centro de Especialidades Mislata (CEM) w szpitalu Manises. Celem jest ocena przestrzegania ustrukturyzowanej i nieustrukturyzowanej aktywności fizycznej w perspektywie długoterminowej (6 i 12 miesięcy). Oprócz zwykłych zaleceń w Grupie Kontrolnej (GK), do Grupy Interwencyjnej (IG) zostanie dodany program motywacyjny, który polegać będzie na ustaleniu zindywidualizowanego planu ćwiczeń przeglądanego co miesiąc, a także na utrzymaniu stałego kontaktu z fizjoterapeutą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroby niedokrwienne serca

Szczegółowy opis

Regularna aktywność fizyczna jest ważnym działaniem w profilaktyce chorób układu krążenia. W programie rehabilitacji kardiologicznej fazy II naucza się i zachęca do nabywania zdrowych nawyków, a podstawowym filarem programu są ćwiczenia fizyczne. Aby nadal przynosić korzyści sercowo-naczyniowe, należy utrzymywać aktywność fizyczną przez całe życie (faza III RHBC). Jednak niewiele badań skupia się na strategiach zwiększania przestrzegania aktywności fizycznej, pomimo jej korzyści w zakresie kontroli choroby.

Jedną z głównych barier opisywanych przez pacjentów jest motywacja oraz brak kontaktu z personelem medycznym po zakończeniu ostrego procesu chorobowego. Dlatego proponujemy prostą, praktyczną i ekonomiczną interwencję mającą na celu zwiększenie przestrzegania aktywności fizycznej, poprzez program motywacyjny, oparty na ustaleniu celów dla każdego pacjenta, realizacji zindywidualizowanego programu ćwiczeń fizycznych zgodnie z jego preferencjami i potrzebami, a także ustanowieniu ciągłego kontakt z fizjoterapeutą w celu przeglądu i ustalenia nowych celów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Valencia, Hiszpania
    - Hospital de Manises

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią wszyscy pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy ukończyli II fazę w Oddziale Rehabilitacji Kardiologicznej Centro de Especialidades Mislata, Hospital Manises.

Ostateczna próba składa się z pacjentów, którzy ukończyli wszystkie sesje programu rehabilitacji kardiologicznej (20 sesji dla pacjentów wysokiego i umiarkowanego ryzyka, 16 sesji dla pacjentów niskiego ryzyka) i spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wyłączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy ukończyli II fazę rehabilitacji kardiologicznej w CEM.
Pacjenci obu płci.
Pacjenci sklasyfikowani jako pacjenci niskiego, średniego i wysokiego ryzyka
Wiek od 18 do 70 lat w momencie zdarzenia sercowego.

Kryteria wykluczenia:

Starszy, 70-letni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przestrzeganie przez pacjenta aktywności fizycznej Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.	Rejestracja cech wysiłku fizycznego według zasady: częstotliwość, intensywność, czas i rodzaj wysiłku fizycznego	Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.
Uczestnicy Przestrzeganie aktywności fizycznej. Kontrola kroków Ramy czasowe: Grupy, grupa kontrolna (CG) i grupa interwencyjna (IG), zostaną poddane ocenie dwukrotnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu II fazy programu rehabilitacji kardiologicznej (CRP).	Rejestracja dziennej aktywności fizycznej, kroków dziennie, za pomocą krokomierza OMROM HJ-321-E	Grupy, grupa kontrolna (CG) i grupa interwencyjna (IG), zostaną poddane ocenie dwukrotnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zakończeniu II fazy programu rehabilitacji kardiologicznej (CRP).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany wydolności funkcjonalnej: pomiar na ergometrze Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane trzykrotnie: na początku badania, na zakończenie programu rehabilitacji kardiologicznej fazy II, 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.	Przyrost tekstu ćwiczeń protokołu rampy na bieżni	Grupy CG i IG będą oceniane trzykrotnie: na początku badania, na zakończenie programu rehabilitacji kardiologicznej fazy II, 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.
Zmiany ciśnienia krwi Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP	Rejestracja ciśnienia krwi za pomocą ciśnieniomierza OMROM HcM-FC 31	Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP
Zmiany zmiennych biochemicznych Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane trzykrotnie: na początku badania, na zakończenie programu rehabilitacji kardiologicznej fazy II, 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.	Rejestracja wartości cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL, triglicerydów, podstawowej glikemii i hemoglobiny glikozylowanej do analizy za pomocą badania krwi	Grupy CG i IG będą oceniane trzykrotnie: na początku badania, na zakończenie programu rehabilitacji kardiologicznej fazy II, 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.
Zmiany w obwodzie brzucha Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.	Rejestracja centymetrów obwodu brzucha, w punkcie środkowym od dolnego brzegu żebra do przednio-górnego grzebienia biodrowego w pozycji stojącej, za pomocą taśmy mierniczej.	Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.
Zmiany wskaźnika masy mięśniowej (BMI) Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.	Rejestrowana będzie waga (kg) i wzrost (m).	Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.
Zmiany w postrzeganiu jakości życia Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP	Rejestr wyników uzyskanych za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-12, w wersji zaadaptowanej i zatwierdzonej w języku hiszpańskim	Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP
Zmiany poziomu lęku Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.	Rejestr wyników uzyskanych z Kwestionariusza Stanu i Cechy Lęku (STAI) w wersji zaadaptowanej i zatwierdzonej w języku hiszpańskim	Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP.
Zmiany w poziomach depresji Ramy czasowe: Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP	Rejestr wyników uzyskanych w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II) w wersji dostosowanej i zatwierdzonej w języku hiszpańskim	Grupy CG i IG będą oceniane czterokrotnie: na początku badania, na końcu fazy II CRP, 6 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP i 12 miesięcy po zakończeniu fazy II CRP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Manises

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)