Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии повышения приверженности физической активности в программе кардиореабилитации III фазы

16 сентября 2024 г. обновлено: Hospital de Manises

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование двух параллельных групп, проведенное у пациентов с ишемической болезнью сердца после завершения II фазы сердечной реабилитации (RHBC) в Центре специальных исследований Мислаты (CEM) больницы Манисес. Целью является оценка соблюдения структурированной и неструктурированной физической активности в долгосрочной перспективе (6 и 12 месяцев). В дополнение к обычным рекомендациям Контрольной группы (КГ) к Группе вмешательства (ИГ) будет добавлена мотивационная программа, которая будет состоять из разработки индивидуального плана упражнений, пересматриваемого ежемесячно, а также поддержания постоянного контакта с физиотерапевтом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ишемическая болезнь сердца

Подробное описание

Регулярная физическая активность является важной мерой профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В рамках программы кардиореабилитации фазы II обучают и поощряют приобретение привычек здорового образа жизни, при этом физические упражнения являются основополагающим элементом программы. Физические упражнения следует поддерживать на протяжении всей жизни (фаза III RHBC), чтобы продолжать приносить пользу сердечно-сосудистой системе. Однако лишь немногие исследования посвящены стратегиям повышения приверженности физической активности, несмотря на ее преимущества в борьбе с заболеваниями.

Одним из основных барьеров, описываемых пациентами, является мотивация, а также отсутствие контакта с медицинским персоналом после окончания острого процесса заболевания. Поэтому мы предлагаем простое, практичное и экономичное вмешательство для повышения приверженности физической активности посредством мотивационной программы, основанной на установлении целей для каждого пациента, выполнении индивидуальной программы физических упражнений в соответствии с его предпочтениями и потребностями, а также установлении постоянного связаться с физиотерапевтом для рассмотрения и постановки новых целей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Valencia, Испания
    - Hospital de Manises

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает всех пациентов с ишемической болезнью сердца, завершивших II фазу в Службе кардиореабилитации Центра специальных исследований Мислаты больницы Манисес.

Окончательную выборку составляют пациенты, прошедшие все сеансы программы кардиореабилитации (20 сеансов для пациентов с высоким и умеренным риском, 16 сеансов для пациентов с низким риском) и отвечающие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ишемической болезнью сердца, завершившие II этап кардиореабилитации в ЦЕМ.
Пациенты обоих полов.
Пациенты относятся к группам низкого, среднего и высокого риска.
Возраст от 18 до 70 лет на момент сердечного события.

Критерии исключения:

Старше 70 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Приверженность пациентов к физической активности Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.	Регистрация характеристик физических упражнений по принципу: частота, интенсивность, время и вид упражнений.	Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.
Соблюдение участниками физической активности. Шаги управления Временное ограничение: Группы, контрольная группа (CG) и группа вмешательства (IG), будут оцениваться дважды, через 6 месяцев и 12 месяцев после завершения фазы II программы сердечной реабилитации (CRP).	Регистрация суточной физической активности, шагов в день, с помощью шагомера OMROM HJ-321-E	Группы, контрольная группа (CG) и группа вмешательства (IG), будут оцениваться дважды, через 6 месяцев и 12 месяцев после завершения фазы II программы сердечной реабилитации (CRP).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения функциональных возможностей: измерение на эргометре Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться трижды: на исходном уровне, в конце программы сердечной реабилитации фазы II, через 12 месяцев после завершения фазы II CRP.	Увеличение текста упражнения протокола рампы на беговой дорожке	Группы, CG и IG, будут оцениваться трижды: на исходном уровне, в конце программы сердечной реабилитации фазы II, через 12 месяцев после завершения фазы II CRP.
Изменения артериального давления Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.	Регистрация артериального давления с помощью тонометра OMROM HcM-FC 31.	Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.
Изменения биохимических переменных Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться трижды: на исходном уровне, в конце программы сердечной реабилитации фазы II, через 12 месяцев после завершения фазы II CRP.	Регистрация значений общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов, базальной гликемии и гликозилированного гемоглобина, подлежащих анализу с помощью анализа крови	Группы, CG и IG, будут оцениваться трижды: на исходном уровне, в конце программы сердечной реабилитации фазы II, через 12 месяцев после завершения фазы II CRP.
Изменения окружности живота Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.	Регистрация сантиметров окружности живота, средней точки от нижнего края ребра до передне-верхнего гребня подвздошной кости в положении стоя, с использованием измерительной ленты.	Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.
Изменения индекса мышечной массы (ИМТ) Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.	Вес (кг) и рост (м) будут записаны.	Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.
Изменения в восприятии качества жизни Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.	Реестр баллов, полученных с помощью опросника качества жизни SF-12, в версии, адаптированной и утвержденной на испанском языке.	Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.
Изменения уровня тревожности Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.	Реестр баллов, полученных по опроснику состояния тревожности (STAI) в его версии, адаптированной и утвержденной на испанском языке.	Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.
Изменения уровня депрессии Временное ограничение: Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.	Реестр баллов, полученных в Опроснике депрессии Бека-II (BDI-II), в его версии, адаптированной и утвержденной на испанском языке.	Группы, CG и IG, будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне, в конце ПКИ фазы II, через 6 месяцев после завершения ПКИ фазы II и через 12 месяцев после окончания ПКИ фазы II.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Manises

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)