Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å øke overholdelse av fysisk aktivitet i et fase III hjerterehabiliteringsprogram

16. september 2024 oppdatert av: Hospital de Manises

Denne studien består av en randomisert klinisk studie av to parallelle grupper utført på pasienter med iskemisk hjertesykdom etter fullført fase II av hjerterehabilitering (RHBC) ved Centro de Especialidades Mislata (CEM), Hospital Manises. Målet er å vurdere etterlevelse av strukturert og ustrukturert fysisk aktivitet på lang sikt (6 og 12 måneder). I tillegg til de vanlige anbefalingene i Kontrollgruppen (CG), legges det til Intervensjonsgruppen (IG) et motivasjonsprogram som vil bestå i å etablere en individualisert treningsplan som gjennomgås månedlig, i tillegg til å holde kontinuerlig kontakt med fysioterapeuten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Iskemiske hjertesykdommer

Detaljert beskrivelse

Regelmessig fysisk aktivitet er et viktig tiltak i forebygging av hjerte- og karsykdommer. I fase II hjerterehabiliteringsprogrammet læres og oppmuntres tilegnelse av sunne livsstilsvaner, med fysisk trening som en grunnleggende pilar i programmet. Fysisk trening bør opprettholdes gjennom hele livet (RHBC fase III) for å fortsette å gi kardiovaskulære fordeler. Imidlertid fokuserer få studier på strategier for å øke overholdelse av fysisk aktivitet, til tross for fordelene ved sykdomskontroll.

Motivasjon er en av de viktigste barrierene beskrevet av pasienter, samt mangel på kontakt med helsepersonell når den akutte sykdomsprosessen er over. Derfor foreslår vi en enkel, praktisk og økonomisk intervensjon for å øke etterlevelsen av fysisk aktivitet, gjennom et motiverende program, basert på å sette mål for hver pasient, gjennomføre et individualisert fysisk treningsprogram i henhold til deres preferanser og behov, også etablere kontinuerlig kontakt med fysioterapeut for å gjennomgå og etablere nye målsettinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Valencia, Spania
    - Hospital de Manises

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er alle pasienter med iskemisk hjertesykdom som har fullført fase II i Cardiac Rehabilitation Service ved Centro de Especialidades Mislata, Hospital Manises.

Det endelige utvalget består av pasienter som har gjennomført alle øktene i hjerterehabiliteringsprogrammet (20 økter for pasienter med høy moderat risiko, 16 sesjoner for pasienter med lav risiko) og oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med iskemisk hjertesykdom som har fullført fase II av hjerterehabilitering i CEM.
Pasienter av begge kjønn.
Pasienter klassifisert som lav, middels og høy risiko
Alder mellom 18 og 70 år på tidspunktet for hjertehendelsen.

Ekskluderingskriterier:

Eldre 70 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientens overholdelse av fysisk aktivitet Tidsramme: Gruppene, CG ad IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.	Registrering av kjennetegn ved fysisk trening etter prinsippet: frekvens, intensitet, tid og type trening	Gruppene, CG ad IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.
Deltakernes overholdelse av fysisk aktivitet. Trinnkontroll Tidsramme: Gruppene, kontrollgruppen (CG) og intervensjonsgruppen (IG), vil bli vurdert to ganger, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet fase II av hjerterehabiliteringsprogrammet (CRP).	Registrering av daglig fysisk aktivitet, skritt per dag, ved hjelp av en OMROM HJ-321-E skritteller	Gruppene, kontrollgruppen (CG) og intervensjonsgruppen (IG), vil bli vurdert to ganger, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet fase II av hjerterehabiliteringsprogrammet (CRP).

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i funksjonskapasitet: måling av ergometer Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved tre ganger: ved baseline, ved ferdig fase II hjerterehabiliteringsprogram, 12 måneder etter sluttfase II CRP.	Inkrementell av rampeprotokollens treningstekst i en tredemølle	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved tre ganger: ved baseline, ved ferdig fase II hjerterehabiliteringsprogram, 12 måneder etter sluttfase II CRP.
Endringer i blodtrykk Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP	Blodtrykksregistrering ved hjelp av en OMROM HcM-FC 31 blodtrykksmåler	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP
Endringer i biokjemiske variabler Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved tre ganger: ved baseline, ved ferdig fase II hjerterehabiliteringsprogram, 12 måneder etter sluttfase II CRP.	Register over verdiene av totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, basal glykemi og glykosylert hemoglobin som skal analyseres ved hjelp av en blodprøve	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved tre ganger: ved baseline, ved ferdig fase II hjerterehabiliteringsprogram, 12 måneder etter sluttfase II CRP.
Endringer i abdominal omkrets Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.	Registrering av centimeter av abdominal circumferene, midtpunkt fra nedre ribbekant til antero-superior iliac crest i stående stilling, ved hjelp av målebånd.	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.
Endringer i muskelmasseindeks (BMI) Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.	Vekt (kg) og høyde (m) vil bli registrert	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.
Endringer i oppfatningen av livskvalitet Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP	Register over poengsummen oppnådd ved hjelp av SF-12 livskvalitetsspørreskjemaet, i sin versjon tilpasset og validert på spansk	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP
Endringer i angstnivåer Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.	Register over poengsummen hentet fra State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI) i sin versjon tilpasset og validert på spansk	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP.
Endringer i depresjonsnivåer Tidsramme: Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP	Register over poengsummen oppnådd i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) i sin versjon tilpasset og validert på spansk	Gruppene, CG og IG, vil bli vurdert ved fire ganger: ved baseline, ved avslutning av fase II CRP, 6 måneder etter sluttfase II CRP og 12 måneder etter avslutning av fase II CRP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Manises

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)