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Estratégias para Aumentar a Adesão à Atividade Física em um Programa de Reabilitação Cardíaca Fase III

16 de setembro de 2024 atualizado por: Hospital de Manises

Este estudo consiste em um ensaio clínico randomizado de dois grupos paralelos realizado em pacientes com cardiopatia isquêmica após conclusão da fase II de Reabilitação Cardíaca (RHBC) no Centro de Especialidades Mislata (CEM), Hospital Manises. O objetivo é avaliar a adesão à atividade física estruturada e não estruturada em longo prazo (6 e 12 meses). Além das recomendações usuais no Grupo Controle (GC), será adicionado ao Grupo Intervenção (GI) um programa motivacional que consistirá no estabelecimento de um plano de exercícios individualizado revisado mensalmente, além de manter contato contínuo com o fisioterapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doenças Isquêmicas do Coração

Descrição detalhada

A atividade física regular é uma medida importante na prevenção de doenças cardiovasculares. Na fase II do programa de Reabilitação Cardíaca é ensinada e incentivada a aquisição de hábitos de vida saudáveis, tendo o exercício físico como pilar fundamental do programa. O exercício físico deve ser mantido ao longo da vida (RHBC fase III) para continuar a produzir benefícios cardiovasculares. Contudo, poucos estudos enfocam estratégias para aumentar a adesão à atividade física, apesar dos seus benefícios no controle da doença.

A motivação é uma das principais barreiras descritas pelos pacientes, assim como a falta de contato com a equipe de saúde após o término do processo agudo da doença. Assim, propomos uma intervenção simples, prática e económica para aumentar a adesão à actividade física, através de um programa motivacional, baseado no estabelecimento de objectivos para cada paciente, realizando um programa de exercício físico individualizado de acordo com as suas preferências e necessidades, estabelecendo também um programa contínuo de exercício físico. contato com o fisioterapeuta para revisão e estabelecimento de novos objetivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Espanha
- - Valencia, Espanha
    - Hospital de Manises

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são todos os pacientes com cardiopatia isquêmica que completaram a fase II no Serviço de Reabilitação Cardíaca do Centro de Especialidades Mislata, Hospital Manises.

A amostra final é composta por pacientes que completaram todas as sessões do programa de reabilitação cardíaca (20 sessões para pacientes de alto risco moderado, 16 sessões para pacientes de baixo risco) e atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com cardiopatia isquêmica que completaram a fase II da reabilitação cardíaca no CEM.
Pacientes de ambos os sexos.
Pacientes classificados como baixo, médio e alto risco
Idade entre 18 e 70 anos no momento do evento cardíaco.

Critérios de exclusão:

Mais de 70 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Adesão do Paciente à Atividade Física Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.	Registro das características do exercício físico seguindo o princípio: frequência, intensidade, tempo e tipo de exercício	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.
Adesão dos Participantes à Atividade Física. Controle de etapas Prazo: Os grupos, grupo controle (GC) e grupo intervenção (GI), serão avaliados em dois momentos, 6 meses e 12 meses após o término da fase II do programa de reabilitação cardíaca (PCR).	Registro da atividade física diária, passos por dia, por meio de pedômetro OMROM HJ-321-E	Os grupos, grupo controle (GC) e grupo intervenção (GI), serão avaliados em dois momentos, 6 meses e 12 meses após o término da fase II do programa de reabilitação cardíaca (PCR).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudanças na Capacidade Funcional: medição do ergômetro Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em três momentos: no início do estudo, no término do programa de reabilitação cardíaca fase II, aos 12 meses após o término do PCR fase II.	Incremental do texto do exercício do protocolo de rampa em uma esteira	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em três momentos: no início do estudo, no término do programa de reabilitação cardíaca fase II, aos 12 meses após o término do PCR fase II.
Mudanças na pressão arterial Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.	Registro da pressão arterial usando um monitor de pressão arterial OMROM HcM-FC 31	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.
Mudanças nas variáveis bioquímicas Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em três momentos: no início do estudo, no término do programa de reabilitação cardíaca fase II, aos 12 meses após o término do PCR fase II.	Registro dos valores de colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicerídeos, glicemia basal e hemoglobina glicosilada a serem analisados por meio de exame de sangue	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em três momentos: no início do estudo, no término do programa de reabilitação cardíaca fase II, aos 12 meses após o término do PCR fase II.
Mudanças na circunferência abdominal Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.	Registro de centímetros de circunferência abdominal, ponto médio da margem costal inferior até a crista ilíaca ântero-superior, em posição ortostática, com fita métrica.	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.
Mudanças no Índice de Massa Muscular (IMC) Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.	Peso (kg) e altura (m) serão registrados	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.
Mudanças na percepção da qualidade de vida Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.	Registro da pontuação obtida por meio do questionário de qualidade de vida SF-12, em sua versão adaptada e validada em espanhol	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.
Mudanças nos níveis de ansiedade Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.	Registro da pontuação obtida no Questionário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) em sua versão adaptada e validada em espanhol	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.
Mudanças nos níveis de depressão Prazo: Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.	Registro da pontuação obtida no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) em sua versão adaptada e validada em espanhol	Os grupos, GC e GI, serão avaliados em quatro momentos: no início do estudo, ao término da fase II da PCR, aos 6 meses após o término da fase II da PCR e aos 12 meses após o término da fase II da PCR.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital de Manises

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)