Estrategias para aumentar la adherencia a la actividad física en un programa de rehabilitación cardíaca de fase III
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Hospital de Manises
Este estudio consiste en un ensayo clínico aleatorizado de dos grupos paralelos realizado en pacientes con cardiopatía isquémica tras finalizar la fase II de Rehabilitación Cardíaca (RHBC) en el Centro de Especialidades Mislata (CEM), Hospital Manises.
El objetivo es evaluar la adherencia a la actividad física estructurada y no estructurada a largo plazo (6 y 12 meses).
Además de las recomendaciones habituales en el Grupo Control (GC), se añadirá un programa motivacional al Grupo de Intervención (GI), que consistirá en establecer un plan de ejercicio individualizado revisado mensualmente, además de mantener contacto continuo con el fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física regular es una medida importante en la prevención de enfermedades cardiovasculares. En el programa de Rehabilitación Cardíaca fase II se enseña y fomenta la adquisición de hábitos de vida saludables, siendo el ejercicio físico un pilar fundamental del programa. El ejercicio físico debe mantenerse durante toda la vida (RHBC fase III) para seguir produciendo beneficios cardiovasculares. Sin embargo, pocos estudios se centran en estrategias para aumentar la adherencia a la actividad física, a pesar de sus beneficios en el control de enfermedades.
La motivación es una de las principales barreras descritas por los pacientes, así como la falta de contacto con el personal sanitario una vez superado el proceso agudo de la enfermedad. Por ello, proponemos una intervención sencilla, práctica y económica para aumentar la adherencia a la actividad física, a través de un programa motivacional, basado en el establecimiento de objetivos para cada paciente, realizando un programa de ejercicio físico individualizado según sus preferencias y necesidades, estableciendo además un seguimiento continuo. Contacto con el fisioterapeuta para revisar y establecer nuevos objetivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España
- Hospital de Manises
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son todos los pacientes con cardiopatía isquémica que han completado la fase II en el Servicio de Rehabilitación Cardíaca del Centro de Especialidades Mislata, Hospital Manises.
La muestra final está formada por pacientes que han completado todas las sesiones del programa de rehabilitación cardíaca (20 sesiones para pacientes de riesgo alto-moderado, 16 sesiones para pacientes de bajo riesgo) y cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cardiopatía isquémica que hayan completado la fase II de rehabilitación cardíaca en el CEM.
- Pacientes de ambos sexos.
- Pacientes clasificados en riesgo bajo, medio y alto.
- Edad entre 18 y 70 años al momento del evento cardíaco.
Criterios de exclusión:
- mayores de 70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia del paciente a la actividad física
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Registro de las características del ejercicio físico siguiendo el principio: frecuencia, intensidad, tiempo y tipo de ejercicio.
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Adherencia de los participantes a la actividad física. Control de pasos
Periodo de tiempo: Los grupos, grupo de control (CG) y grupo de intervención (IG), serán evaluados en dos momentos, 6 meses y 12 meses después de finalizar la fase II del programa de rehabilitación cardíaca (PCR).
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Registro de actividad física diaria, pasos por día, mediante podómetro OMROM HJ-321-E
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Los grupos, grupo de control (CG) y grupo de intervención (IG), serán evaluados en dos momentos, 6 meses y 12 meses después de finalizar la fase II del programa de rehabilitación cardíaca (PCR).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Capacidad Funcional: medición del ergómetro
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en tres momentos: al inicio del estudio, al finalizar el programa de rehabilitación cardíaca de la fase II, a los 12 meses después de finalizar la PCR de la fase II.
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Texto de ejercicio incremental del protocolo de rampa en cinta rodante
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en tres momentos: al inicio del estudio, al finalizar el programa de rehabilitación cardíaca de la fase II, a los 12 meses después de finalizar la PCR de la fase II.
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP
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Registro de la presión arterial mediante un tensiómetro OMROM HcM-FC 31
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP
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Cambios en las variables bioquímicas.
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en tres momentos: al inicio del estudio, al finalizar el programa de rehabilitación cardíaca de la fase II, a los 12 meses después de finalizar la PCR de la fase II.
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Registro de los valores de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, glucemia basal y hemoglobina glicosilada para analizar mediante análisis de sangre.
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en tres momentos: al inicio del estudio, al finalizar el programa de rehabilitación cardíaca de la fase II, a los 12 meses después de finalizar la PCR de la fase II.
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Cambios en la circunferencia abdominal.
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Registro de centímetros de circunferencia abdominal, punto medio desde el margen costal inferior hasta la cresta ilíaca anterosuperior en bipedestación, mediante cinta métrica.
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Cambios en el índice de masa muscular (IMC)
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Se registrará el peso (kg) y la altura (m).
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Cambios en la percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP
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Registro de la puntuación obtenida mediante el cuestionario de calidad de vida SF-12, en su versión adaptada y validada al español
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP
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Cambios en los niveles de ansiedad.
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Registro de la puntuación obtenida del Cuestionario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) en su versión adaptada y validada al español
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP.
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Cambios en los niveles de depresión.
Periodo de tiempo: Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP
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Registro de la puntuación obtenida en el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) en su versión adaptada y validada al español
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Los grupos, CG e IG, serán evaluados en cuatro momentos: al inicio, al finalizar la fase II CRP, a los 6 meses después de finalizar la fase II CRP y a los 12 meses después de finalizar la fase II CRP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-132-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .