Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumisen lisäämiseksi vaiheen III sydämen kuntoutusohjelmassa

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hospital de Manises

Tämä tutkimus koostuu kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, joka suoritettiin potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus sen jälkeen, kun sydämen kuntoutuksen (RHBC) vaihe II oli suoritettu Centro de Especialidades Mislatassa (CEM), Hospital Manisesissa. Tavoitteena on arvioida sitoutumista strukturoituun ja rakenteelliseen liikuntaan pitkällä aikavälillä (6 ja 12 kuukautta). Kontrolliryhmässä (CG) tavanomaisten suositusten lisäksi Interventioryhmään (IG) lisätään motivaatioohjelma, joka koostuu kuukausittain tarkistettavan yksilöllisen liikuntasuunnitelman laatimisesta sekä jatkuvasta yhteydenpidosta fysioterapeuttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Iskeemiset sydänsairaudet

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen liikunta on tärkeä toimenpide sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä. Vaiheen II Sydämenkuntoutusohjelmassa opetetaan ja kannustetaan terveellisten elämäntapojen omaksumista, ja liikunta on ohjelman peruspilari. Fyysistä harjoittelua tulisi ylläpitää koko elämän ajan (RHBC-vaihe III), jotta kardiovaskulaarisia hyötyjä voidaan jatkaa. Harvat tutkimukset keskittyvät kuitenkin strategioihin, joilla lisätään fyysisen aktiivisuuden sitoutumista, huolimatta sen eduista taudin hallinnassa.

Motivaatio on yksi potilaiden kuvaamista tärkeimmistä esteistä sekä kontaktin puute terveydenhuollon henkilöstöön akuutin sairausprosessin jälkeen. Siksi ehdotamme yksinkertaista, käytännöllistä ja taloudellista toimenpidettä fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumisen lisäämiseksi motivaatioohjelman avulla, joka perustuu kullekin potilaalle asetettujen tavoitteiden asettamiseen, toteuttamalla yksilöllinen liikuntaohjelma heidän mieltymyksiensä ja tarpeidensa mukaan sekä luomalla jatkuvaa liikuntaa. Ota yhteyttä fysioterapeuttiin arvioidaksesi ja asettaaksesi uusia tavoitteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Valencia, Espanja
    - Hospital de Manises

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet päätökseen vaiheen II Centro de Especialidades Mislatan, Hospital Manisesin sydämen kuntoutuspalvelussa.

Lopullinen otos koostuu potilaista, jotka ovat suorittaneet kaikki sydämen kuntoutusohjelman istunnot (20 istuntoa korkean keskivaikean riskin potilaille, 16 istuntoa vähäriskisille potilaille) ja jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit eivätkä yksikään poissulkemiskriteeri.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja jotka ovat suorittaneet sydämen kuntoutuksen vaiheen II CEM:ssä.
Potilaita molempia sukupuolia.
Potilaat luokitellaan matalan, keskisuuren ja korkean riskin luokkaan
Ikä on 18-70 vuotta sydäntapahtuman aikaan.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhempi 70 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen fyysiseen toimintaan Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	Liikunnan ominaisuuksien rekisteröinti periaatteella: harjoituksen tiheys, intensiteetti, aika ja tyyppi	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Osallistujien sitoutuminen fyysiseen toimintaan. Steps Control Aikaikkuna: Ryhmät, kontrolliryhmä (CG) ja interventioryhmä (IG), arvioidaan kaksi kertaa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sydämen kuntoutusohjelman (CRP) II vaiheen päättymisen jälkeen.	Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden rekisteri, askeleet päivässä OMROM HJ-321-E askelmittarilla	Ryhmät, kontrolliryhmä (CG) ja interventioryhmä (IG), arvioidaan kaksi kertaa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sydämen kuntoutusohjelman (CRP) II vaiheen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutokset toiminnallisessa kapasiteetissa: ergometrin mittaus Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan kolme kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II sydämen kuntoutusohjelman lopussa, 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	Ramppiprotokollan harjoitustekstin lisäys juoksumatolla	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan kolme kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II sydämen kuntoutusohjelman lopussa, 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Muutokset verenpaineessa Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n maaliin ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	Verenpaineen mittaus OMROM HcM-FC 31 -verenpainemittarilla	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n maaliin ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Muutokset biokemiallisissa muuttujissa Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan kolme kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II sydämen kuntoutusohjelman lopussa, 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	Verikokeella analysoitavien kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, triglyseridien, perusglykemian ja glykosyloidun hemoglobiinin arvojen rekisteri	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan kolme kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II sydämen kuntoutusohjelman lopussa, 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Muutokset vatsan ympärysmitassa Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	Vatsan ympärysmitan senttimetreiden rekisteri, keskipiste kylkiluiden alareunasta etu-ylempiin suoliluun harjaan seisovassa asennossa mittanauhalla.	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Muutokset lihasmassaindeksissä (BMI) Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	Paino (kg) ja pituus (m) kirjataan	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Muutoksia elämänlaadun käsityksessä Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n maaliin ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	SF-12 elämänlaatukyselyn avulla saatujen pisteiden rekisteri, sen espanjaksi mukautettu ja validoitu versio	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n maaliin ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Muutokset ahdistustasoissa Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	State-Trait Anxiety Questionnairesta (STAI) saatujen pistemäärien rekisteri sen espanjaksi mukautetussa ja validoidussa versiossa	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n lopettamisesta ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.
Muutokset masennustasoissa Aikaikkuna: Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n maaliin ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.	Rekisteri Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II) sen versiossa, joka on mukautettu ja validoitu espanjaksi	Ryhmät, CG ja IG, arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa, vaiheen II CRP:n lopussa, 6 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n maaliin ja 12 kuukauden kuluttua vaiheen II CRP:n päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Manises

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)