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Stratégies pour accroître l'observance de l'activité physique dans un programme de réadaptation cardiaque de phase III

16 septembre 2024 mis à jour par: Hospital de Manises

Cette étude consiste en un essai clinique randomisé de deux groupes parallèles menés chez des patients atteints de cardiopathie ischémique après avoir terminé la phase II de réadaptation cardiaque (RHBC) au Centro de Especialidades Mislata (CEM), hôpital Manises. L'objectif est d'évaluer l'adhésion à une activité physique structurée et non structurée sur le long terme (6 et 12 mois). En plus des recommandations habituelles du Groupe Contrôle (CG), un programme de motivation sera ajouté au Groupe d'Intervention (IG), qui consistera à établir un plan d'exercices individualisé révisé mensuellement, en plus de maintenir un contact continu avec le physiothérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cardiopathies ischémiques

Description détaillée

L'activité physique régulière est une mesure importante dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Dans le programme de réadaptation cardiaque de phase II, l'acquisition d'habitudes de vie saines est enseignée et encouragée, l'exercice physique étant un pilier fondamental du programme. L’exercice physique doit être maintenu tout au long de la vie (RHBC phase III) afin de continuer à produire des bénéfices cardiovasculaires. Cependant, peu d’études se concentrent sur les stratégies visant à accroître l’adhésion à l’activité physique, malgré ses avantages dans le contrôle des maladies.

La motivation est l'un des principaux obstacles décrits par les patients, ainsi que le manque de contact avec le personnel soignant une fois le processus aigu de la maladie terminé. Par conséquent, nous proposons une intervention simple, pratique et économique pour accroître l'adhésion à l'activité physique, à travers un programme de motivation, basé sur l'établissement d'objectifs pour chaque patient, en réalisant un programme d'exercice physique individualisé en fonction de ses préférences et de ses besoins, en établissant également un contact avec le physiothérapeute pour revoir et établir de nouveaux objectifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Valencia, Espagne
    - Hospital de Manises

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de tous les patients atteints de cardiopathie ischémique qui ont terminé la phase II dans le service de réadaptation cardiaque du Centro de Especialidades Mislata, hôpital Manises.

L'échantillon final est constitué de patients ayant complété toutes les séances du programme de réadaptation cardiaque (20 séances pour les patients à risque élevé-modéré, 16 séances pour les patients à faible risque) et répondant à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion.

La description

Critères d'intégration :

Patients atteints de cardiopathie ischémique ayant terminé la phase II de rééducation cardiaque au CEM.
Patients des deux sexes.
Patients classés à risque faible, moyen et élevé
Âge compris entre 18 et 70 ans au moment de l'événement cardiaque.

Critères d'exclusion :

Plus de 70 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Adhésion des patients à l'activité physique Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre fois : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.	Registre des caractéristiques de l'exercice physique suivant le principe : fréquence, intensité, durée et type d'exercice	Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre fois : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.
Adhésion des participants à l'activité physique. Contrôle des étapes Délai: Les groupes, groupe témoin (CG) et groupe d'intervention (IG), seront évalués à deux reprises, 6 mois et 12 mois après la fin de la phase II du programme de réadaptation cardiaque (CRP).	Registre de l'activité physique quotidienne, pas par jour, au moyen d'un podomètre OMROM HJ-321-E	Les groupes, groupe témoin (CG) et groupe d'intervention (IG), seront évalués à deux reprises, 6 mois et 12 mois après la fin de la phase II du programme de réadaptation cardiaque (CRP).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la capacité fonctionnelle : mesure de l'ergomètre Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à trois reprises : au départ, à la fin du programme de réadaptation cardiaque de phase II, 12 mois après la fin de la phase II du CRP.	Incrémental du texte d'exercice du protocole de rampe dans un tapis roulant	Les groupes, CG et IG, seront évalués à trois reprises : au départ, à la fin du programme de réadaptation cardiaque de phase II, 12 mois après la fin de la phase II du CRP.
Modifications de la pression artérielle Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.	Enregistrement de la tension artérielle à l'aide d'un tensiomètre OMROM HcM-FC 31	Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.
Modifications des variables biochimiques Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à trois reprises : au départ, à la fin du programme de réadaptation cardiaque de phase II, 12 mois après la fin de la phase II du CRP.	Registre des valeurs de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL, de triglycérides, de glycémie basale et d'hémoglobine glycosylée à analyser au moyen d'un test sanguin	Les groupes, CG et IG, seront évalués à trois reprises : au départ, à la fin du programme de réadaptation cardiaque de phase II, 12 mois après la fin de la phase II du CRP.
Modifications de la circonférence abdominale Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.	Enregistrement des centimètres de circonférence abdominale, point médian du bord inférieur des côtes jusqu'à la crête iliaque antéro-supérieure en position debout, à l'aide d'un mètre ruban.	Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.
Modifications de l'indice de masse musculaire (IMC) Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.	Le poids (kg) et la taille (m) seront enregistrés	Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.
Changements dans la perception de la qualité de vie Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.	Registre du score obtenu au moyen du questionnaire de qualité de vie SF-12, dans sa version adaptée et validée en espagnol	Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.
Modifications des niveaux d'anxiété Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.	Registre du score obtenu à partir du State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI) dans sa version adaptée et validée en espagnol	Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.
Changements dans les niveaux de dépression Délai: Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.	Registre du score obtenu dans le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) dans sa version adaptée et validée en espagnol	Les groupes, CG et IG, seront évalués à quatre reprises : au départ, à la fin de la phase II CRP, à 6 mois après la fin de la phase II CRP et à 12 mois après la fin de la phase II CRP.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Manises

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)