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폐쇄 루프 비침습적 뇌 자극술 (CLOSEDLOOP)

2024년 9월 12일 업데이트: University Hospital, Grenoble

개발 De La Stimulation 비침습적 En Boucle Fermée

경두개 자기 자극(TMS)은 인간의 뇌 기능을 탐색하는 데 널리 사용되는 도구이며(Siebner et al., 2022), 이는 다양한 정신과 및 신경 장애에 대한 새로운 치료법으로 이어졌습니다(Lefaucheur et al., 2020). 그러나 이 기술의 개방형 루프 사용은 결과의 높은 이질성과 관찰된 효과 크기가 중소 규모로 인해 작동 원리에 대한 의문을 제기했습니다(Zrenner and Ziemann, 2023). 반응률을 높이려면 TMS 매개변수를 조정하여 자극을 개별화하는 것이 제안되었습니다(예: 전달된 용량, 목표 용량, 타겟팅, 타이밍 등)을 통해 뇌 상태를 즉각적으로 추정할 수 있습니다. 폐쇄 루프 폐쇄 루프 자극으로 알려진 이러한 접근 방식은 현재 이 분야(폐쇄 루프 뇌 상태 의존 자극)의 주요 과제 중 하나입니다. 이를 위해 우리는 로봇 TMS와 뇌파검사(EEG)의 결합에 중점을 두고 있습니다(Hernandez-Pavon et al., 2023). 현재까지 개발된 이 조합을 사용하는 폐쇄 루프 자극에는 두 가지 제한 사항이 있습니다. (i) 적응성이 없으며 주로 자극을 유발하는 뇌 진동의 위상을 계산하는 데 초점을 맞추고 (ii) 중앙 피질(감각 운동) 영역으로 제한됩니다. EEG 신호 대 잡음 비율이 최적인 경우.

이 프로젝트는 다음 두 가지 한계를 극복하는 폐쇄 루프 TMS-EEG 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. (i) 적응형 의사 결정 모델링(AutoHS 모델, Harquel et al. 2017)을 통합하여 여러 매개변수(코일 위치, 방향, 강도)를 병렬로 최적화합니다. 더 넓은 범위의 EEG 마커(유발 전위, 진동 활동 강도, 연결성 등)를 사용하고 (ii) 실시간 EEG 전처리를 통합하여 모든 피질 표적(전두엽, 측두엽 및 후두엽 포함)에 액세스합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그르노블 및 주변지역의 건강한 자원봉사자들

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 연구에 참여하기 전에 건강검진을 받은 경우
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 수혜자

제외 기준:

  • MRI, EEG, TMS 실습에 대한 금기사항(CI)
  • 심각한 일반 의학적 상태의 존재: 심장, 호흡기, 혈액, 신장, 간, 암,
  • 항불안제, 진정제, 항우울제, 신경이완제의 정기적인 사용,
  • 특징적인 정신병리학,
  • 검사 전 음주가 의심되는 경우,
  • 제외 기간 또는 이전 주에 진행 중인 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여합니다.
  • CSP(프랑스 공중보건법) L1121-5~L1121-8 조항에 해당하는 사람(모든 보호받는 사람에 해당: 임산부, 분만 중인 사람, 수유부, 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받고 있는 사람) 조항 L에 따라

3212-1 및 L. 3213-1 조항 L. 1121-8의 조항이 적용되지 않는 사람, 연구 이외의 목적으로 의료 시설 또는 사회 시설에 입원한 사람, 미성년자, 법적 보호를 받거나 동의를 표현할 수 없는 사람 ).

- 연구책임자와 계층적으로 연결된 인원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실시간으로 추출된 EEG 마커의 품질
기간: 두 개의 TMS-EEG 실험 세션 중 0일부터 최대 30일까지
실시간으로 추출된 EEG 마커의 품질(유발 전위, 뇌 진동의 전력 및 위상, 기능적 연결성)
두 개의 TMS-EEG 실험 세션 중 0일부터 최대 30일까지
EEG 마커 변조의 품질
기간: 두 개의 TMS-EEG 실험 세션 중 0일부터 최대 30일까지
AutoHS 결정 모델에 의해 선택된 TMS 매개변수에 의해 유도된 EEG 마커 변조의 품질
두 개의 TMS-EEG 실험 세션 중 0일부터 최대 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 평가변수 품질 지표의 개인 내(세션 간) 재현성
기간: 0일부터 30일까지 2개의 TMS-EEG 실험 세션 간의 대조
1차 평가변수 품질 지표의 개인 내(세션 간) 재현성
0일부터 30일까지 2개의 TMS-EEG 실험 세션 간의 대조

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC24.0193
  • 2024-A01226-41 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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