Stiumlation cérébrale non invasive en boucle fermée (CLOSEDLOOP)
Développement De La Stimulation Non-invasive En Boucle Fermée
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un outil largement utilisé pour explorer la fonction cérébrale chez l'homme (Siebner et al. et al., 2022), qui a conduit à de nouvelles thérapies pour divers troubles psychiatriques et neurologiques (Lefaucheur et al., 2020). Cependant, l’utilisation en boucle ouverte de cette technique a soulevé des questions sur son principe de fonctionnement, en raison du degré élevé d’hétérogénéité des résultats et des tailles d’effet observées faibles à moyennes (Zrenner et Ziemann, 2023). Pour augmenter le taux de réponse, il a été suggéré d'individualiser la stimulation, en adaptant les paramètres du TMS (c'est-à-dire dose délivrée, dose cible, ciblage, timing, etc.) à des estimations instantanées de l'état du cerveau. Une telle approche, connue sous le nom de stimulation en boucle fermée, constitue actuellement l'un des principaux défis dans ce domaine (stimulation dépendante de l'état du cerveau en boucle fermée). À cette fin, nous nous concentrons sur la combinaison du TMS robotique et de l'électroencéphalographie (EEG) (Hernandez-Pavon et al. al., 2023). Les stimulations en boucle fermée utilisant cette combinaison développées à ce jour présentent deux limites : (i) elles ne sont pas adaptatives et se concentrent principalement sur le calcul de la phase des oscillations cérébrales pour déclencher la stimulation et (ii) sont limitées aux zones corticales centrales (sensorimotrices), où le rapport signal/bruit EEG est optimal.
Ce projet vise à développer des protocoles TMS-EEG en boucle fermée qui pallient ces deux limitations : (i) en intégrant une modélisation de décision adaptative (modèle AutoHS, Harquel et al. 2017) pour optimiser plusieurs paramètres en parallèle (emplacement des bobines, orientation, intensité) tout en utilisant une gamme plus large de marqueurs EEG (potentiels évoqués, force d'activité oscillatoire, connectivité, etc.), et (ii) en intégrant un prétraitement EEG en temps réel pour accéder à n'importe quelle cible corticale (y compris les lobes frontaux, temporaux et occipitaux).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvain Harquel, Dr.
- Numéro de téléphone: +33 (0) 4 76 74 81 56
- E-mail: sylvain.harquel@univ-grenoble-alpes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mircea Polosan, Prof.
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé signé
- Avoir subi un examen médical avant de participer à une recherche
- Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Contre-indications (CI) à la pratique de l'IRM, de l'EEG, du TMS
- Existence d'une affection médicale générale sévère : cardiaque, respiratoire, hématologique, rénale, hépatique, cancéreuse,
- Utilisation régulière d'anxiolytiques, de sédatifs, d'antidépresseurs, de neuroleptiques,
- Pathologie psychiatrique caractérisée,
- Soupçon d'ingestion d'alcool avant l'examen,
- Participation à d'autres protocoles de recherche interventionnelle en cours avec période d'exclusion ou dans la semaine précédente.
- Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (correspond à toutes les personnes protégées : femmes enceintes, parturientes, mères allaitantes, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes sous soins psychiatriques). en vertu des articles L.
3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8, les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche, les mineurs, les personnes sous protection légale ou ne pouvant exprimer leur consentement. ).
- Personnel ayant un lien hiérarchique avec le chercheur principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des marqueurs EEG extraits en temps réel
Délai: Pendant les deux séances expérimentales TMS-EEG, au jour 0 et jusqu'au jour 30
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Qualité des marqueurs EEG extraits en temps réel (potentiels évoqués, puissance et phase des oscillations cérébrales et connectivité fonctionnelle)
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Pendant les deux séances expérimentales TMS-EEG, au jour 0 et jusqu'au jour 30
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Qualité de la modulation des marqueurs EEG
Délai: Pendant les deux séances expérimentales TMS-EEG, au jour 0 et jusqu'au jour 30
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Qualité de la modulation des marqueurs EEG induite par les paramètres TMS sélectionnés par le modèle de décision AutoHS
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Pendant les deux séances expérimentales TMS-EEG, au jour 0 et jusqu'au jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité intra-individuelle (inter-session) des marqueurs de qualité du critère d'évaluation principal
Délai: Contraste entre les 2 séances expérimentales TMS-EEG, du jour 0 au jour 30
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Reproductibilité intra-individuelle (inter-session) des marqueurs de qualité du critère d'évaluation principal
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Contraste entre les 2 séances expérimentales TMS-EEG, du jour 0 au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC24.0193
- 2024-A01226-41 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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