Nicht-invasive Hirnstimulierung mit geschlossenem Regelkreis (CLOSEDLOOP)
Entwicklung der nicht-invasiven Stimulation durch Boucle Fermée
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Erforschung der Gehirnfunktion beim Menschen (Siebner et al. et al., 2022), das zu neuen Therapeutika für verschiedene psychiatrische und neurologische Erkrankungen geführt hat (Lefaucheur et al., 2020). Allerdings hat der Open-Loop-Einsatz dieser Technik aufgrund der hohen Heterogenität der Ergebnisse und der kleinen bis mittleren beobachteten Effektgrößen Fragen zu ihrem Funktionsprinzip aufgeworfen (Zrenner und Ziemann, 2023). Um die Ansprechrate zu erhöhen, wurde vorgeschlagen, die Stimulation zu individualisieren, indem die TMS-Parameter angepasst werden (d. h. abgegebene Dosis, Zieldosis, Zielausrichtung, Timing usw.) bis hin zu sofortigen Schätzungen des Gehirnzustands. Ein solcher Ansatz, bekannt als Closed-Loop-Stimulation, ist derzeit eine der größten Herausforderungen in diesem Bereich (Closed-Loop-Gehirnzustandsabhängige Stimulation). Zu diesem Zweck konzentrieren wir uns auf die Kombination von robotischer TMS und Elektroenzephalographie (EEG) (Hernandez-Pavon et al. al., 2023). Die bisher entwickelten Closed-Loop-Stimulationen mit dieser Kombination weisen zwei Einschränkungen auf: (i) Sie sind nicht adaptiv und konzentrieren sich hauptsächlich auf die Berechnung der Phase der Gehirnschwingungen, um die Stimulation auszulösen, und (ii) sind auf zentrale kortikale (sensomotorische) Bereiche beschränkt. wo das EEG-Signal-Rausch-Verhältnis optimal ist.
Dieses Projekt zielt darauf ab, TMS-EEG-Protokolle mit geschlossenem Regelkreis zu entwickeln, die diese beiden Einschränkungen überwinden: (i) durch die Einbeziehung adaptiver Entscheidungsmodellierung (AutoHS-Modell, Harquel et al. 2017), um mehrere Parameter parallel zu optimieren (Spulenposition, Ausrichtung, Intensität) unter Verwendung eines breiteren Spektrums an EEG-Markern (evozierte Potenziale, Stärke der Oszillationsaktivität, Konnektivität usw.) und (ii) durch Integration der Echtzeit-EEG-Vorverarbeitung, um auf jedes kortikale Ziel zuzugreifen (einschließlich Frontal-, Temporal- und Okzipitallappen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sylvain Harquel, Dr.
- Telefonnummer: +33 (0) 4 76 74 81 56
- E-Mail: sylvain.harquel@univ-grenoble-alpes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mircea Polosan, Prof.
- E-Mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Vor der Teilnahme an der Forschung eine ärztliche Untersuchung durchlaufen haben
- Zugehörigkeit zu oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen (CI) für die MRT-, EEG- und TMS-Praxis
- Vorliegen einer schweren allgemeinen Erkrankung: Herz-, Atemwegs-, hämatologische, renale, hepatische, krebsartige,
- Regelmäßige Einnahme von Anxiolytika, Sedativa, Antidepressiva, Neuroleptika,
- Charakterisierte psychiatrische Pathologie,
- Verdacht auf Alkoholkonsum vor der Untersuchung,
- Teilnahme an anderen laufenden interventionellen Forschungsprotokollen mit Ausschlusszeitraum oder in der Vorwoche.
- Personen, die unter die Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP (Französisches Gesundheitsgesetzbuch) fallen (entspricht allen geschützten Personen: schwangere Frauen, Gebärende, stillende Mütter, Personen, denen durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung unter den Artikeln L.
3212-1 und L. 3213-1, die nicht unter die Bestimmungen von Artikel L. 1121-8 fallen, Personen, die zu anderen Zwecken als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden, Minderjährige, Personen, die unter gesetzlichem Schutz stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern ).
- Personal mit einer hierarchischen Verbindung zum Hauptermittler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Themen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der in Echtzeit extrahierten EEG-Marker
Zeitfenster: Während der beiden experimentellen TMS-EEG-Sitzungen, am Tag 0 und bis zum 30. Tag
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Qualität der in Echtzeit extrahierten EEG-Marker (evozierte Potenziale, Stärke und Phase der Gehirnschwingungen und funktionelle Konnektivität)
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Während der beiden experimentellen TMS-EEG-Sitzungen, am Tag 0 und bis zum 30. Tag
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Qualität der EEG-Markermodulation
Zeitfenster: Während der beiden experimentellen TMS-EEG-Sitzungen, am Tag 0 und bis zum 30. Tag
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Qualität der EEG-Markermodulation, die durch vom AutoHS-Entscheidungsmodell ausgewählte TMS-Parameter induziert wird
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Während der beiden experimentellen TMS-EEG-Sitzungen, am Tag 0 und bis zum 30. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraindividuelle (sitzungsübergreifende) Reproduzierbarkeit primärer Endpunkt-Qualitätsmarker
Zeitfenster: Kontrast zwischen den beiden experimentellen TMS-EEG-Sitzungen von Tag 0 bis Tag 30
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Intraindividuelle (sitzungsübergreifende) Reproduzierbarkeit primärer Endpunkt-Qualitätsmarker
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Kontrast zwischen den beiden experimentellen TMS-EEG-Sitzungen von Tag 0 bis Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC24.0193
- 2024-A01226-41 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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