Estimulación cerebral no invasiva de circuito cerrado (CLOSEDLOOP)
Desarrollo De La Estimulación No Invasiva En Boucle Fermée
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una herramienta ampliamente utilizada para explorar la función cerebral en humanos (Siebner et al. et al., 2022), lo que ha dado lugar a nuevas terapias para diversos trastornos psiquiátricos y neurológicos (Lefaucheur et al., 2020). Sin embargo, el uso de circuito abierto de esta técnica ha planteado dudas sobre su principio operativo, debido al alto grado de heterogeneidad de los resultados y los tamaños del efecto observados de pequeños a medianos (Zrenner y Ziemann, 2023). Para aumentar la tasa de respuesta, se ha sugerido individualizar la estimulación adaptando los parámetros del TMS (es decir, dosis administrada, dosis objetivo, objetivo, tiempo, etc.) hasta estimaciones instantáneas del estado cerebral. Este enfoque, conocido como estimulación de circuito cerrado, es actualmente uno de los principales desafíos en este campo (estimulación dependiente del estado cerebral de circuito cerrado). Para ello, nos estamos centrando en la combinación de EMT robótica y electroencefalografía (EEG) (Hernandez-Pavon et al. al., 2023). Las estimulaciones de circuito cerrado con esta combinación desarrolladas hasta la fecha tienen dos limitaciones: (i) no son adaptativas y se centran principalmente en calcular la fase de las oscilaciones cerebrales para desencadenar la estimulación y (ii) se limitan a áreas corticales centrales (sensoriomotoras), donde la relación señal-ruido del EEG es óptima.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar protocolos TMS-EEG de circuito cerrado que superen estas dos limitaciones: (i) incorporando modelado de decisión adaptativa (modelo AutoHS, Harquel et al. 2017) para optimizar varios parámetros en paralelo (ubicación de la bobina, orientación, intensidad) mientras se utiliza una gama más amplia de marcadores EEG (potenciales evocados, intensidad de la actividad oscilatoria, conectividad, etc.) y (ii) integrando el preprocesamiento de EEG en tiempo real para acceder a cualquier objetivo cortical (incluidos los lóbulos frontal, temporal y occipital).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain Harquel, Dr.
- Número de teléfono: +33 (0) 4 76 74 81 56
- Correo electrónico: sylvain.harquel@univ-grenoble-alpes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mircea Polosan, Prof.
- Correo electrónico: mpolosan@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Haber sido sometido a un reconocimiento médico antes de participar en la investigación.
- Afiliación o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones (CI) para la práctica de MRI, EEG, TMS
- Existencia de una condición médica general grave: cardíaca, respiratoria, hematológica, renal, hepática, cancerosa,
- Uso regular de ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, neurolépticos,
- Patología psiquiátrica caracterizada,
- Sospecha de ingestión de alcohol antes del examen.
- Participación en otros protocolos de investigación intervencionista en curso con período de exclusión o en la semana anterior.
- Personas cubiertas por los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP (Código de Salud Pública francés) (corresponde a todas las personas protegidas: mujeres embarazadas, parturientas, madres lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas bajo tratamiento psiquiátrico en virtud de los artículos L.
3212-1 y L. 3213-1 que no estén cubiertos por las disposiciones del artículo L. 1121-8, las personas admitidas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación, los menores, las personas bajo protección legal o que no puedan expresar su consentimiento. ).
- Personal con vínculo jerárquico con el investigador principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de los marcadores EEG extraídos en tiempo real
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales de TMS-EEG, desde el día 0 hasta el día 30
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Calidad de los marcadores EEG extraídos en tiempo real (potenciales evocados, potencia y fase de oscilaciones cerebrales y conectividad funcional)
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Durante las dos sesiones experimentales de TMS-EEG, desde el día 0 hasta el día 30
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Calidad de la modulación del marcador EEG.
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales de TMS-EEG, desde el día 0 hasta el día 30
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Calidad de la modulación del marcador EEG inducida por los parámetros TMS seleccionados por el modelo de decisión AutoHS
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Durante las dos sesiones experimentales de TMS-EEG, desde el día 0 hasta el día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad intraindividual (entre sesiones) de los marcadores de calidad del criterio de valoración principal
Periodo de tiempo: Contraste entre las 2 sesiones experimentales de TMS-EEG, desde el día 0 hasta el día 30
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Reproducibilidad intraindividual (entre sesiones) de los marcadores de calidad del criterio de valoración principal
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Contraste entre las 2 sesiones experimentales de TMS-EEG, desde el día 0 hasta el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC24.0193
- 2024-A01226-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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