- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06600334
Assiut 대학병원 염증성 장질환 환자의 골다공증 유병률
2024년 9월 16일 업데이트: Dina Fathy
Assiut 대학 병원의 염증성 장 질환 환자의 골다공증 유병률.
연구 개요
상세 설명
염증성 장질환(IBD)에는 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)이 포함됩니다(1). 지난 수십 년 동안 IBD 발병률이 전 세계적으로 증가했습니다.
(2) 이 질환이 진행되는 동안 위장관 침범과는 별개로 최대 50%의 환자에서 장외 증상(EIM)이 나타날 수 있습니다. 그 중 하나는 골다공증(OST)일 수 있으며 이는 절반 이상에서 나타납니다. IBD 환자; 이는 골절, 특히 비외상성 골절의 위험 증가로 인해 심각한 문제를 구성합니다.(3)
IBD에서 OST에 대해 알려진 위험 요인으로는 만성 염증의 지속, 글루코코르티코스테로이드 치료, 광범위한 질병 범위, 이전 소장 절제술, 관절통 및 현재 영양 결핍 등이 있습니다.
일부 위험 요인은 연령, 흡연, 낮은 신체 활동 등 일반 인구에서 발견되는 것과 유사합니다.(3)
골다공증의 병인은 다인자적이며 스테로이드 치료, 낮은 체질량지수(BMI), 영양실조, 유전적 소인, 비타민 D 결핍 등의 요소로 구성됩니다. (4) 위장병 전문의가 IBD 환자의 주요 공급자로 간주되는 경우가 많기 때문에, 위장병 전문의는 일차 진료 의사는 기타 의료 유지 관리 문제 외에도 골다공증 예방 조치 및 검사를 권장할 책임이 동일합니다.(5)
이중 에너지 X선 흡수계(DEXA) 스캔은 저골밀도 검사 도구로 세계적으로 인정받고 있습니다. (6) Z 및 T 점수는 2019년 국제 임상 밀도 측정 협회(International Society of Clinical Densitometry)에 따라 골다공증, 골감소증 또는 저골밀도 진단을 확립하는 데 사용됩니다. 성인을 위한 공식 입장.(7)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Fathy Abd ElMawgod
- 전화번호: +201067112860
- 이메일: dina59224@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut 대학병원 내과의 IBD 사례.
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 크론병 또는 궤양성 대장염으로 진단된 18~65세 환자가 포함됩니다. ECCO 지침에 따른 임상, 내시경, 실험실 및 조직학적 기준을 기반으로 궤양성 대장염 및 크론병을 진단합니다. IBD의 활동은 CD의 경우 CDAI(크론병 활동 지수)를 사용하고 UC의 경우 Mayo 점수를 사용하여 결정됩니다. 데이터 수집은 1년에 걸쳐 수집됩니다.
제외 기준:
- 골다공증이 있는 것으로 알려져 치료 중인 환자
- COC를 복용 중인 여성 환자
- 악성종양 환자
- CKD 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1- Assiut University Hospitals의 염증성 장질환 환자에서 골다공증 유병률을 탐지합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- osteoporosis and IBD patients
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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