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Prävalenz von Osteoporose bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in Universitätskliniken von Assiut

16. September 2024 aktualisiert von: Dina Fathy
die Prävalenz von Osteoporose bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in den Universitätskliniken von Assiut.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) gehören Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD) (1). In den letzten Jahrzehnten ist die Inzidenz von IBD weltweit gestiegen. (2) Im Verlauf dieser Erkrankung können neben der Beteiligung des Gastrointestinaltrakts bei bis zu 50 % der Patienten auch extraintestinale Manifestationen (EIMs) auftreten. Eine davon kann Osteoporose (OST) sein, die bei über der Hälfte vorliegt von IBD-Patienten; Dies stellt ein erhebliches Problem dar, da das Risiko von Frakturen, insbesondere von nichttraumatischen Frakturen, erhöht ist.(3) Zu den bekannten Risikofaktoren für OST bei IBD gehören das Fortbestehen einer chronischen Entzündung, die Behandlung mit Glukokortikosteroiden, das ausgedehnte Ausmaß der Erkrankung, eine frühere Resektion des Dünndarms, Arthralgie und aktuelle Ernährungsdefizite. Einige Risikofaktoren ähneln denen der Allgemeinbevölkerung, etwa Alter, Rauchen oder geringe körperliche Aktivität.(3) Die Pathogenese der Osteoporose ist multifaktoriell und umfasst Elemente wie Steroidtherapie, niedrigen Body-Mass-Index (BMI), Unterernährung, genetische Veranlagung und Vitamin-D-Mangel (4). Da der Gastroenterologe oft als Hauptversorger für IBD-Patienten angesehen wird, sind Gastroenterologen und Hausärzte sind gleichermaßen dafür verantwortlich, neben anderen Fragen der Aufrechterhaltung der Gesundheitsversorgung auch vorbeugende Maßnahmen und ein Screening auf Osteoporose zu empfehlen.(5) Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans (DEXA) gelten weltweit als Screening-Instrument für niedrige BMD (6). Die Z- und T-Scores werden gemäß der International Society of Clinical Densitometry 2019 zur Diagnose von Osteoporose, Osteopenie oder niedriger BMD verwendet offizielle Position für Erwachsene.(7)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fälle von IBD in der Abteilung für Innere Medizin des Universitätskrankenhauses Assiut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasst Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen entweder Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde. Die Diagnose von UC und CD basiert auf den klinischen, endoskopischen, labortechnischen und histologischen Kriterien gemäß den ECCO-Richtlinien. Die Aktivität von IBD wird mithilfe des Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) für CD und des Mayo-Scores für UC bestimmt. Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von einem Jahr

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie an Osteoporose leiden und sich in Behandlung befinden
  2. Weibliche Patienten unter KOK
  3. Patienten mit bösartigen Erkrankungen
  4. Patienten mit CKD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1- Um die Prävalenz von Osteoporose bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in den Universitätskliniken von Assiut zu ermitteln.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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