- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06600334
Prävalenz von Osteoporose bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in Universitätskliniken von Assiut
16. September 2024 aktualisiert von: Dina Fathy
die Prävalenz von Osteoporose bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in den Universitätskliniken von Assiut.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) gehören Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD) (1). In den letzten Jahrzehnten ist die Inzidenz von IBD weltweit gestiegen.
(2) Im Verlauf dieser Erkrankung können neben der Beteiligung des Gastrointestinaltrakts bei bis zu 50 % der Patienten auch extraintestinale Manifestationen (EIMs) auftreten. Eine davon kann Osteoporose (OST) sein, die bei über der Hälfte vorliegt von IBD-Patienten; Dies stellt ein erhebliches Problem dar, da das Risiko von Frakturen, insbesondere von nichttraumatischen Frakturen, erhöht ist.(3)
Zu den bekannten Risikofaktoren für OST bei IBD gehören das Fortbestehen einer chronischen Entzündung, die Behandlung mit Glukokortikosteroiden, das ausgedehnte Ausmaß der Erkrankung, eine frühere Resektion des Dünndarms, Arthralgie und aktuelle Ernährungsdefizite.
Einige Risikofaktoren ähneln denen der Allgemeinbevölkerung, etwa Alter, Rauchen oder geringe körperliche Aktivität.(3)
Die Pathogenese der Osteoporose ist multifaktoriell und umfasst Elemente wie Steroidtherapie, niedrigen Body-Mass-Index (BMI), Unterernährung, genetische Veranlagung und Vitamin-D-Mangel (4). Da der Gastroenterologe oft als Hauptversorger für IBD-Patienten angesehen wird, sind Gastroenterologen und Hausärzte sind gleichermaßen dafür verantwortlich, neben anderen Fragen der Aufrechterhaltung der Gesundheitsversorgung auch vorbeugende Maßnahmen und ein Screening auf Osteoporose zu empfehlen.(5)
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans (DEXA) gelten weltweit als Screening-Instrument für niedrige BMD (6). Die Z- und T-Scores werden gemäß der International Society of Clinical Densitometry 2019 zur Diagnose von Osteoporose, Osteopenie oder niedriger BMD verwendet offizielle Position für Erwachsene.(7)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Telefonnummer: +201067112860
- E-Mail: dina59224@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fälle von IBD in der Abteilung für Innere Medizin des Universitätskrankenhauses Assiut.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasst Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen entweder Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde. Die Diagnose von UC und CD basiert auf den klinischen, endoskopischen, labortechnischen und histologischen Kriterien gemäß den ECCO-Richtlinien. Die Aktivität von IBD wird mithilfe des Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) für CD und des Mayo-Scores für UC bestimmt. Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie an Osteoporose leiden und sich in Behandlung befinden
- Weibliche Patienten unter KOK
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen
- Patienten mit CKD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1- Um die Prävalenz von Osteoporose bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in den Universitätskliniken von Assiut zu ermitteln.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- osteoporosis and IBD patients
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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