- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06600334
Prevalentie van osteoporose onder patiënten met inflammatoire darmziekten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
16 september 2024 bijgewerkt door: Dina Fathy
de prevalentie van osteoporose bij patiënten met inflammatoire darmziekten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire darmziekten (IBD) omvatten colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD) (1). Er is de afgelopen decennia een wereldwijde stijging geweest in de incidentie van IBD.
(2) In de loop van deze ziekte kan tot 50% van de patiënten, afgezien van de betrokkenheid van het maagdarmkanaal, ook extra-intestinale manifestaties (EIM's) hebben. Een daarvan kan osteoporose (OST) zijn, die bij meer dan de helft voorkomt. van IBD-patiënten; dit vormt een aanzienlijk probleem vanwege het verhoogde risico op fracturen, vooral niet-traumatische fracturen.(3)
Bekende risicofactoren voor OST bij IBD zijn onder meer het aanhouden van chronische ontstekingen, behandeling met glucocorticosteroïden, uitgebreid ziekteverloop, eerdere resectie van de dunne darm, artralgie en huidige voedingstekorten.
Sommige risicofactoren zijn vergelijkbaar met die onder de algemene bevolking, zoals leeftijd, roken of lage lichamelijke activiteit.(3)
De pathogenese van osteoporose is multifactorieel en omvat elementen als therapie met steroïden, een lage body mass index (BMI), ondervoeding, genetische aanleg en vitamine D-tekort. en huisartsen zijn in gelijke mate verantwoordelijk voor het aanbevelen van preventieve maatregelen en screening op osteoporose, naast andere kwesties op het gebied van het onderhoud van de gezondheidszorg.(5)
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)-scans worden wereldwijd erkend als het screeningsinstrument voor lage BMD (6) De Z- en T-scores worden gebruikt om de diagnose osteoporose, osteopenie of lage BMD vast te stellen volgens de 2019 International Society of Clinical Densitometry officieel standpunt voor volwassenen.(7)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Telefoonnummer: +201067112860
- E-mail: dina59224@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gevallen van IBD op de afdeling Interne Geneeskunde, Assiut Universitaire Ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek omvat patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, bij wie de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa is vastgesteld. De diagnose van UC en CD is gebaseerd op de klinische, endoscopische, laboratorium- en histologische criteria volgens de ECCO-richtlijnen. De activiteit van IBD zal worden bepaald met behulp van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI) voor CD, en de Mayo-score voor UC, de gegevensverzameling zal over een periode van één jaar worden verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan bekend is dat ze osteoporose hebben en die behandeld worden
- Vrouwelijke patiënten die COC's gebruiken
- Patiënten met maligniteit
- Patiënten met chronische nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1- Het detecteren van de prevalentie van osteoporose bij patiënten met inflammatoire darmziekten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- osteoporosis and IBD patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .