- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06600334
Prévalence de l'ostéoporose chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
16 septembre 2024 mis à jour par: Dina Fathy
la prévalence de l'ostéoporose chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin dans les hôpitaux universitaires d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) comprennent la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC) (1). L'incidence des MII a augmenté à l'échelle mondiale au cours des dernières décennies.
(2) Au cours de cette maladie, outre l'implication du tractus gastro-intestinal, jusqu'à 50 % des patients peuvent également présenter des manifestations extra-intestinales (MIE). L'une d'elles peut être l'ostéoporose (OST), présente dans plus de la moitié des cas. des patients atteints de MII ; cela constitue un problème important en raison du risque accru de fractures, en particulier de fractures non traumatiques.(3)
Les facteurs de risque connus de TSO dans les MII comprennent la persistance de l'inflammation chronique, le traitement par glucocorticostéroïdes, l'étendue de la maladie, la résection antérieure de l'intestin grêle, l'arthralgie et les carences nutritionnelles actuelles.
Certains facteurs de risque sont similaires à ceux observés dans la population générale, comme l'âge, le tabagisme ou une faible activité physique.(3)
La pathogenèse de l'ostéoporose est multifactorielle et comprend des éléments tels que la corticothérapie, un faible indice de masse corporelle (IMC), la malnutrition, les prédispositions génétiques et la carence en vitamine D (4). Étant donné que le gastro-entérologue est souvent considéré comme le principal prestataire de soins des patients atteints de MII, les gastro-entérologues et les médecins de soins primaires ont également la responsabilité de recommander des mesures préventives et de dépistage de l'ostéoporose, en plus d'autres problèmes de maintien des soins de santé.(5)
Les analyses par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sont mondialement reconnues comme l'outil de dépistage d'une faible DMO (6). Les scores Z et T sont utilisés pour établir le diagnostic d'ostéoporose, d'ostéopénie ou de faible DMO selon l'International Society of Clinical Densitometry 2019. poste officiel pour adultes.(7)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Numéro de téléphone: +201067112860
- E-mail: dina59224@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cas de MII dans le service de médecine interne des hôpitaux universitaires d'Assiout.
La description
Critères d'intégration :
- L'étude inclura des patients âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec la maladie de Crohn ou colite ulcéreuse, le diagnostic de CU et de MC basé sur les critères cliniques, endoscopiques, de laboratoire et histologiques selon les directives ECCO. L'activité des MII sera déterminée à l'aide de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) pour la MC et du score Mayo pour la CU, la collecte de données sera obtenue sur une durée d'un an.
Critères d'exclusion :
- Patients connus pour souffrir d’ostéoporose et sous traitement
- Patientes sous COC
- Patients atteints de tumeurs malignes
- Patients atteints d'IRC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1- Détecter la prévalence de l'ostéoporose chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin dans les hôpitaux universitaires d'Assiout.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- osteoporosis and IBD patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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