- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600334
Osteoporoosin esiintyvyys tulehduksellisia suolistosairaaloita sairastavilla potilailla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dina Fathy
osteoporoosin esiintyvyys potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) sisältää haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) ja Crohnin taudin (CD) (1). IBD:n ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti viime vuosikymmeninä.
(2) Tämän taudin aikana jopa 50 %:lla potilaista voi olla maha-suolikanavan vaikutusta lukuun ottamatta myös suoliston ulkopuolisia oireita (EIM). Yksi niistä voi olla osteoporoosi (OST), jota esiintyy yli puolella. IBD-potilaista; tämä on merkittävä ongelma, koska murtumariski kasvaa, erityisesti ei-traumaattisten murtumien riski.(3)
Tunnettuja OST:n riskitekijöitä IBD:ssä ovat kroonisen tulehduksen jatkuminen, hoito glukokortikosteroideilla, taudin laaja valikoima, ohutsuolen aikaisempi resektio, nivelsärky ja nykyiset ravitsemuspuutteet.
Jotkut riskitekijät, kuten ikä, tupakointi tai alhainen fyysinen aktiivisuus, ovat samanlaisia kuin yleisessä väestössä.(3)
Osteoporoosin patogeneesi on monitekijäinen ja sisältää sellaisia elementtejä kuin steroidihoito, alhainen painoindeksi (BMI), aliravitsemus, geneettiset taipumukset ja D-vitamiinin puutos (4) Ottaen huomioon, että gastroenterologia pidetään usein IBD-potilaiden päätoimittajana, gastroenterologit ja perusterveydenhuollon lääkärit ovat yhtä vastuussa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ja osteoporoosin seulonnan suosittelemisesta muiden terveydenhuollon ylläpitoon liittyvien asioiden lisäksi.(5)
Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA) -skannaukset tunnetaan maailmanlaajuisesti matalan BMD:n seulontatyökaluna (6) Z- ja T-pisteitä käytetään osteoporoosin, osteopenian tai alhaisen BMD:n diagnoosin määrittämiseen International Society of Clinical Densitometry -järjestön 2019 mukaan. virallinen asema aikuisille.(7)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Puhelinnumero: +201067112860
- Sähköposti: dina59224@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IBD-tapaukset sisätautien osastolla, Assiu University Hospitals.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu joko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, UC- ja CD-diagnoosi ECCO-ohjeiden mukaisten kliinisten, endoskooppisten, laboratorio- ja histologisten kriteerien perusteella. IBD:n aktiivisuus määritetään käyttämällä Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) CD:lle ja Mayon pistemäärää UC:lle, tiedonkeruu yli vuoden keston.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään sairastavan osteoporoosia ja jotka ovat hoidossa
- Naispotilaat, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- CKD-potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1- Tunnistaa osteoporoosin esiintyvyys potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- osteoporosis and IBD patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .