- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06600334
Prevalência de osteoporose entre pacientes com doença inflamatória intestinal em hospitais universitários de Assiut
16 de setembro de 2024 atualizado por: Dina Fathy
a prevalência de osteoporose em pacientes com doença inflamatória intestinal em hospitais universitários de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença inflamatória intestinal (DII) inclui colite ulcerativa (UC) e doença de Crohn (DC) (1). Houve um aumento global na incidência de DII nas últimas décadas.
(2) No curso desta doença, além do envolvimento do trato gastrointestinal, até 50% dos pacientes também podem apresentar manifestações extraintestinais (MEIs). Uma delas pode ser a osteoporose (OST), que está presente em mais da metade. de pacientes com DII; isso constitui um problema significativo devido ao risco aumentado de fraturas, especialmente fraturas não traumáticas.(3)
Os fatores de risco conhecidos para OST na DII incluem a persistência da inflamação crônica, o tratamento com glicocorticosteróides, a extensa variedade da doença, a ressecção prévia do intestino delgado, a artralgia e as deficiências nutricionais atuais.
Alguns fatores de risco são semelhantes aos encontrados na população geral, como idade, tabagismo ou baixa atividade física.(3)
A patogênese da osteoporose é multifatorial e compreende elementos como terapia com esteróides, baixo índice de massa corporal (IMC), desnutrição, predisposições genéticas e deficiência de vitamina D (4). Dado que o gastroenterologista é frequentemente considerado o principal fornecedor de pacientes com DII, os gastroenterologistas e os médicos da atenção primária são igualmente responsáveis por recomendar medidas preventivas e triagem para osteoporose, além de outras questões de manutenção da saúde.(5)
As varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) são mundialmente reconhecidas como a ferramenta de triagem para baixa DMO (6). Os escores Z e T são usados para estabelecer o diagnóstico de osteoporose, osteopenia ou baixa DMO, de acordo com a Sociedade Internacional de Densitometria Clínica de 2019 posição oficial para adultos.(7)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Número de telefone: +201067112860
- E-mail: dina59224@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
casos de DII no Departamento de Medicina Interna dos Hospitais Universitários de Assiut.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerativa. O diagnóstico de UC e DC com base nos critérios clínicos, endoscópicos, laboratoriais e histológicos de acordo com as Diretrizes da ECCO. A atividade da DII será determinada com o uso do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) para DC e a pontuação de Mayo para UC, a coleta de dados será obtida ao longo de um ano
Critérios de exclusão:
- Pacientes com osteoporose conhecida e em tratamento
- Pacientes do sexo feminino em uso de AOCs
- Pacientes com malignidade
- Pacientes com DRC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
1- Detectar a prevalência de osteoporose em pacientes com doença inflamatória intestinal em Hospitais Universitários de Assiut.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- osteoporosis and IBD patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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