Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania osteoporozy wśród pacjentów z chorobą zapalną jelit w szpitalach uniwersyteckich w Assiut

16 września 2024 zaktualizowane przez: Dina Fathy
częstość występowania osteoporozy u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w szpitalach uniwersyteckich w Assiut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do chorób zapalnych jelit (IBD) zalicza się wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) (1). W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci na całym świecie zaobserwowano wzrost częstości występowania IBD. (2) W przebiegu tej choroby, poza zajęciem przewodu pokarmowego, nawet u 50% pacjentów mogą wystąpić objawy pozajelitowe (EIM). Jednym z nich może być osteoporoza (OST), która występuje u ponad połowy pacjentów z IBD; stanowi to istotny problem ze względu na zwiększone ryzyko złamań, zwłaszcza nieurazowych.(3) Znane czynniki ryzyka OST w IBD obejmują utrzymywanie się przewlekłego stanu zapalnego, leczenie glikokortykosteroidami, rozległy zakres choroby, wcześniejszą resekcję jelita cienkiego, bóle stawów i obecne niedobory żywieniowe. Niektóre czynniki ryzyka są podobne do tych występujących w populacji ogólnej, np. wiek, palenie tytoniu lub niska aktywność fizyczna.(3) Patogeneza osteoporozy jest wieloczynnikowa i obejmuje takie elementy, jak terapia sterydowa, niski wskaźnik masy ciała (BMI), niedożywienie, predyspozycje genetyczne i niedobór witaminy D (4). Biorąc pod uwagę, że gastroenterolog jest często uważany za głównego lekarza prowadzącego leczenie pacjentów z IBD, gastroenterolodzy i lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są w równym stopniu odpowiedzialni za zalecanie środków zapobiegawczych i badań przesiewowych w kierunku osteoporozy, oprócz innych kwestii związanych z utrzymaniem opieki zdrowotnej.(5) Skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) są uznawane na całym świecie za narzędzie przesiewowe w kierunku niskiego BMD (6). Skale Z i T służą do ustalenia rozpoznania osteoporozy, osteopenii lub niskiego BMD, zgodnie z Międzynarodowym Towarzystwem Densytometrii Klinicznej z 2019 r. oficjalne stanowisko dorosłych.(7)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przypadków IBD na oddziale chorób wewnętrznych szpitali uniwersyteckich w Assiut.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badaniem zostaną objęci Pacjenci w wieku 18-65 lat, ze zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, Diagnoza WZJG i CD na podstawie kryteriów klinicznych, endoskopowych, laboratoryjnych i histologicznych zgodnie z Wytycznymi ECCO. Aktywność IBD będzie określana przy użyciu wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) dla CD i skali Mayo dla UC. Gromadzenie danych będzie trwało rok.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, u których stwierdzono osteoporozę i którzy są w trakcie leczenia
  2. Kobiety stosujące COC
  3. Pacjenci z nowotworem złośliwym
  4. Pacjenci z PChN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1- Wykrycie częstości występowania osteoporozy u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w szpitalach uniwersyteckich w Assiut.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj