- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06600334
Prevalenza dell'osteoporosi tra i pazienti con malattie infiammatorie intestinali negli ospedali universitari di Assiut
16 settembre 2024 aggiornato da: Dina Fathy
la prevalenza dell'osteoporosi nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale negli Ospedali Universitari di Assiut.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) comprendono la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD) (1). Negli ultimi decenni si è verificato un aumento globale dell'incidenza delle IBD.
(2) Nel corso di questa malattia, oltre al coinvolgimento del tratto gastrointestinale, fino al 50% dei pazienti può presentare anche manifestazioni extraintestinali (EIM). Una di queste può essere l'osteoporosi (OST), presente in oltre la metà dei pazienti con IBD; ciò costituisce un problema significativo a causa dell'aumento del rischio di fratture, soprattutto di fratture non traumatiche.(3)
I fattori di rischio noti per l'OST nelle IBD comprendono la persistenza dell'infiammazione cronica, il trattamento con glucocorticosteroidi, un'ampia gamma di malattie, la precedente resezione dell'intestino tenue, l'artralgia e le attuali carenze nutrizionali.
Alcuni fattori di rischio sono simili a quelli riscontrati nella popolazione generale, come l'età, il fumo o la scarsa attività fisica.(3)
La patogenesi dell'osteoporosi è multifattoriale e comprende elementi quali la terapia steroidea, un basso indice di massa corporea (BMI), la malnutrizione, le predisposizioni genetiche e la carenza di vitamina D (4). Dato che il gastroenterologo è spesso considerato il principale fornitore di pazienti con malattie infiammatorie intestinali, i gastroenterologi e i medici di base hanno la stessa responsabilità nel raccomandare misure preventive e screening per l’osteoporosi, oltre ad altre questioni relative al mantenimento dell’assistenza sanitaria.(5)
Le scansioni dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) sono riconosciute a livello mondiale come strumento di screening per la bassa BMD (6) I punteggi Z e T vengono utilizzati per stabilire la diagnosi di osteoporosi, osteopenia o bassa BMD secondo l'International Society of Clinical Densitometry 2019 posizione ufficiale per gli adulti.(7)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Numero di telefono: +201067112860
- Email: dina59224@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
casi di IBD nel reparto di Medicina Interna, Ospedali Universitari di Assiut.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di malattia di Crohn o colite ulcerosa, diagnosi di CU e MC basata su criteri clinici, endoscopici, di laboratorio e istologici secondo le linee guida ECCO. L'attività dell'IBD sarà determinata con l'uso dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) per la malattia di Crohn e del punteggio Mayo per la CU, la raccolta dei dati sarà ottenuta nell'arco di un anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con osteoporosi nota e in trattamento
- Pazienti di sesso femminile in terapia con COC
- Pazienti con neoplasie
- Pazienti con insufficienza renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1- Rilevare la prevalenza dell'osteoporosi nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale negli ospedali universitari di Assiut.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- osteoporosis and IBD patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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