Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence osteoporózy u pacientů se zánětlivým onemocněním střev v univerzitních nemocnicích Assiut

16. září 2024 aktualizováno: Dina Fathy
prevalence osteoporózy u pacientů se zánětlivým onemocněním střev v univerzitních nemocnicích v Assiutu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) zahrnuje ulcerózní kolitidu (UC) a Crohnovu chorobu (CD) (1). V posledních několika desetiletích došlo k celosvětovému nárůstu incidence IBD. (2) V průběhu tohoto onemocnění může mít až 50 % pacientů kromě postižení trávicího traktu také extraintestinální projevy (EIM). Jednou z nich může být osteoporóza (OST), která je přítomna u více než poloviny pacientů s IBD; to představuje významný problém vzhledem ke zvýšenému riziku zlomenin, zejména netraumatických zlomenin.(3) Mezi známé rizikové faktory OST u IBD patří perzistence chronického zánětu, léčba glukokortikosteroidy, široký rozsah onemocnění, předchozí resekce tenkého střeva, artralgie a současné nutriční deficity. Některé rizikové faktory jsou podobné těm, které se vyskytují u běžné populace, jako je věk, kouření nebo nízká fyzická aktivita.(3) Patogeneze osteoporózy je multifaktoriální a zahrnuje takové prvky, jako je léčba steroidy, nízký index tělesné hmotnosti (BMI), malnutrice, genetické predispozice a nedostatek vitaminu D (4) Vzhledem k tomu, že gastroenterolog je často považován za hlavního poskytovatele pacientů s IBD, gastroenterologové a lékaři primární péče jsou stejně zodpovědní za doporučení preventivních opatření a screeningu na osteoporózu, kromě dalších otázek údržby zdravotní péče.(5) Skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) je celosvětově uznáváno jako screeningový nástroj pro nízkou BMD (6) Skóre Z a T se používají ke stanovení diagnózy osteoporózy, osteopenie nebo nízké BMD podle Mezinárodní společnosti klinické denzitometrie z roku 2019 oficiální pozice pro dospělé.(7)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dina Fathy Abd ElMawgod
  • Telefonní číslo: +201067112860
  • E-mail: dina59224@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

případy IBD na interním oddělení, Assiut University Hospitals.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studie bude zahrnovat pacienty ve věku 18-65 let s diagnostikovanou buď Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou. Diagnóza UC a CD založená na klinických, endoskopických, laboratorních a histologických kritériích podle ECCO Guidelines. Aktivita IBD bude stanovena pomocí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) pro CD a Mayo skóre pro UC, sběr dat bude získán během jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, o kterých je známo, že mají osteoporózu a kteří jsou léčeni
  2. Pacientky na COC
  3. Pacienti s maligním onemocněním
  4. Pacienti s CKD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1- Zjistit prevalenci osteoporózy u pacientů se zánětlivým onemocněním střev v univerzitních nemocnicích Assiut.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit