- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600334
Prevalencia de osteoporosis entre pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en los hospitales universitarios de Assiut
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Dina Fathy
la prevalencia de osteoporosis en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en los hospitales universitarios de Assiut.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) incluye la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC) (1). Ha habido un aumento global en la incidencia de EII en las últimas décadas.
(2) En el curso de esta enfermedad, además de la afectación del tracto gastrointestinal, hasta el 50% de los pacientes también pueden tener manifestaciones extraintestinales (MEI). Una de ellas puede ser la osteoporosis (OST), que está presente en más de la mitad. de pacientes con EII; esto constituye un problema importante debido al mayor riesgo de fracturas, especialmente fracturas no traumáticas.(3)
Los factores de riesgo conocidos de OST en la EII incluyen la persistencia de la inflamación crónica, el tratamiento con glucocorticosteroides, una amplia gama de la enfermedad, resección previa del intestino delgado, artralgia y deficiencias nutricionales actuales.
Algunos factores de riesgo son similares a los encontrados en la población general, como la edad, el tabaquismo o la baja actividad física.(3)
La patogénesis de la osteoporosis es multifactorial y comprende elementos tales como la terapia con esteroides, un índice de masa corporal (IMC) bajo, la desnutrición, las predisposiciones genéticas y la deficiencia de vitamina D (4). Dado que a menudo se considera al gastroenterólogo como el principal proveedor de atención para los pacientes con EII, los gastroenterólogos y los médicos de atención primaria son igualmente responsables de recomendar medidas preventivas y exámenes de detección de osteoporosis, además de otras cuestiones de mantenimiento de la atención médica.(5)
Las exploraciones por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) son reconocidas mundialmente como la herramienta de detección de DMO baja (6). Las puntuaciones Z y T se utilizan para establecer el diagnóstico de osteoporosis, osteopenia o DMO baja según la Sociedad Internacional de Densitometría Clínica de 2019. puesto oficial para adultos.(7)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Número de teléfono: +201067112860
- Correo electrónico: dina59224@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
casos de EII en el departamento de medicina interna de los hospitales universitarios de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes de 18 a 65 años, diagnosticados con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, el diagnóstico de CU y EC según los criterios clínicos, endoscópicos, de laboratorio e histológicos según las Directrices ECCO. La actividad de la EII se determinará con el uso del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) para la EC y la puntuación de Mayo para la CU; la recopilación de datos se obtendrá durante un año.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con osteoporosis conocida y en tratamiento.
- Pacientes mujeres que toman AOC
- Pacientes con malignidad
- Pacientes con ERC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1- Detectar la prevalencia de osteoporosis en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en los Hospitales Universitarios de Assiut.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- osteoporosis and IBD patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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