- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06600334
Forekomst af osteoporose blandt patienter med inflammatorisk tarmsygdom på Assiut universitetshospitaler
16. september 2024 opdateret af: Dina Fathy
forekomsten af osteoporose hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom på Assiut Universitetshospitaler.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) omfatter colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD) (1). Der har været en global stigning i forekomsten af IBD i løbet af de sidste par årtier.
(2) I løbet af denne sygdom, bortset fra involvering af mave-tarmkanalen, kan op til 50 % af patienterne også have ekstraintestinale manifestationer (EIM'er). En af dem kan være osteoporose (OST), som er til stede hos over halvdelen af IBD-patienter; dette udgør et væsentligt problem på grund af den øgede risiko for frakturer, især ikke-traumatiske frakturer.(3)
Kendte risikofaktorer for OST ved IBD omfatter vedvarende kronisk inflammation, behandling med glukokortikosteroider, omfattende række af sygdommen, tidligere resektion af tyndtarmen, artralgi og aktuelle ernæringsmæssige mangler.
Nogle risikofaktorer ligner dem, der findes i den generelle befolkning, såsom alder, rygning eller lav fysisk aktivitet.(3)
Patogenesen af osteoporose er multifaktoriel og omfatter elementer som steroidbehandling, lavt kropsmasseindeks (BMI), underernæring, genetiske dispositioner og D-vitaminmangel (4) Da gastroenterologen ofte betragtes som hovedleverandøren til IBD-patienter, er gastroenterologer og primære læger er lige så ansvarlige for at anbefale forebyggende foranstaltninger og screening for osteoporose, ud over andre sundhedsplejeproblemer.(5)
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)-scanninger er globalt anerkendt som screeningsværktøjet for lav BMD (6) Z- og T-scorerne bruges til at etablere diagnosen osteoporose, osteopeni eller lav BMD i henhold til 2019 International Society of Clinical Densitometry officiel stilling for voksne.(7)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Telefonnummer: +201067112860
- E-mail: dina59224@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tilfælde af IBD i Internmedicinsk afdeling, Assiut Universitetshospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 18-65 år, diagnosticeret med enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa. Diagnosen UC og CD baseret på de kliniske, endoskopiske, laboratoriemæssige og histologiske kriterier i henhold til ECCO Guidelines. Aktiviteten af IBD vil blive bestemt ved brug af Crohn's Disease Activity Index (CDAI) for CD, og Mayo-score for UC, dataindsamling vil opnået over et års varighed
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kendt for at have osteoporose og i behandling
- Kvindelige patienter på p-piller
- Patienter med malignitet
- Patienter med CKD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1- At opdage forekomsten af osteoporose hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom på Assiut Universitetshospitaler.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- osteoporosis and IBD patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .