- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06600334
Utbredelse av osteoporose blant pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i Assiut universitetssykehus
16. september 2024 oppdatert av: Dina Fathy
forekomsten av osteoporose hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i Assiut universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) inkluderer ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD) (1). Det har vært en global økning i forekomsten av IBD de siste tiårene.
(2) I løpet av denne sykdommen, bortsett fra involvering av mage-tarmkanalen, kan opptil 50 % av pasientene også ha ekstraintestinale manifestasjoner (EIMs). En av dem kan være osteoporose (OST), som er tilstede hos over halvparten av IBD-pasienter; dette utgjør et betydelig problem på grunn av økt risiko for brudd, spesielt ikke-traumatiske brudd.(3)
Kjente risikofaktorer for OST ved IBD inkluderer vedvarende kronisk betennelse, behandling med glukokortikosteroider, omfattende spekter av sykdommen, tidligere reseksjon av tynntarmen, artralgi og nåværende ernæringsmessige mangler.
Noen risikofaktorer ligner de som finnes i den generelle befolkningen, som alder, røyking eller lav fysisk aktivitet.(3)
Patogenesen til osteoporose er multifaktoriell og omfatter elementer som steroidbehandling, lav kroppsmasseindeks (BMI), underernæring, genetiske disposisjoner og vitamin D-mangel (4) Gitt at gastroenterologen ofte blir sett på som hovedleverandøren for IBD-pasienter, er gastroenterologer. og primærleger er like ansvarlige for å anbefale forebyggende tiltak og screening for osteoporose, i tillegg til andre vedlikeholdsproblemer i helsevesenet.(5)
Dual energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanninger er globalt anerkjent som screeningsverktøyet for lav BMD (6) Z- og T-skårene brukes til å etablere diagnosen osteoporose, osteopeni eller lav BMD i henhold til 2019 International Society of Clinical Densitometry offisiell stilling for voksne.(7)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dina Fathy Abd ElMawgod
- Telefonnummer: +201067112860
- E-post: dina59224@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tilfeller av IBD i indremedisinsk avdeling, Assiut universitetssykehus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studien vil inkludere pasienter i alderen 18-65 år, diagnostisert med enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt. Diagnosen UC og CD basert på kliniske, endoskopiske, laboratorie- og histologiske kriterier i henhold til ECCOs retningslinjer. Aktiviteten til IBD vil bli bestemt ved bruk av Crohn's Disease Activity Index (CDAI) for CD, og Mayo-score for UC, datainnsamling vil oppnås over ett års varighet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kjent for å ha osteoporose og i behandling
- Kvinnelige pasienter på p-piller
- Pasienter med malignitet
- Pasienter med CKD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1- Å oppdage forekomsten av osteoporose hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i Assiut universitetssykehus.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lewandowski K, Kaniewska M, Wiecek M, Szwarc P, Panufnik P, Tulewicz-Marti E, Walicka M, Franek E, Rydzewska G. Risk Factors for Osteoporosis among Patients with Inflammatory Bowel Disease-Do We Already Know Everything? Nutrients. 2023 Feb 24;15(5):1151. doi: 10.3390/nu15051151.
- Frisoli A Jr, Paes AT, Kimura AD, Azevedo E, Ambrosio V. Measuring forearm bone density instead of lumbar spine bone density improves the sensitivity of diagnosing osteoporosis in older adults with cardiovascular diseases: Data from SARCOS study. Bone Rep. 2021 Oct 4;15:101134. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101134. eCollection 2021 Dec.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- osteoporosis and IBD patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .