불응성 및 원인 불명의 만성 기침(RCC/UCC) 환자에서 기도 상피에 의한 ATP 생산의 역할 조사. (APEC)
2025년 5월 5일 업데이트: McMaster University
만성 기침은 전 세계적으로 약 10%의 유병률을 가지고 있지만 대륙에 따라 다양한 차이가 있는 흔한 귀찮은 증상입니다.
불응성 및 원인 불명의 만성 기침(RCC/UCC) 환자는 종종 조절되지 않은 미주신경 경로를 나타내므로 표적 치료를 위한 신경 바이오마커가 필요합니다.
ATP/P2X3 경로에 관여하는 ATP는 기침 반사에서의 역할로 인해 잠재적인 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 기도 상피에 의한 ATP 생산이 건강한 대조군에 비해 RCC/UCC 환자에서 더 큰지, 상피가 ATP의 공급원인지, ATP 생산과 관련된 유전자 및 단백질 발현이 이들 그룹 간에 다른지, ATP 방출 여부를 알아내는 것을 목표로 합니다. 기계적, 화학적 자극에 의해 유발됩니다.
또한, 이 연구에서는 바이오마커 유전자 발현 시그니처가 RCC/UCC 환자를 건강한 대조군과 구별할 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Satia, MB BChir (cantab) MRCP PhD
- 전화번호: 76645 905-521-2100
- 이메일: satiai@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- 모병
- Imran Satia
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연락하다:
- Imran Satia, MD PhD
- 이메일: satiai@mcmaster.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군은 지역 광고, 기존 연구 데이터베이스 또는 연락 허가를 받은 이전 연구 참여를 통해 모집됩니다. RCC/UCC 참가자는 기존 연구 데이터베이스, 다음 사이트 중 하나의 클리닉에서 조사관에 의해 모집됩니다.
McMaster University Medical Center, 호흡기과, 1200 Main St. West, Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
Firestone 호흡기 건강 연구소, St Joseph's Healthcare, 50 Charlton Ave E, Hamilton, ON L8N 4A6
설명
RCC/UCC 포함 기준:
- RCC/UCC 병력이 있는 환자.
- 지난 5년간의 정상적인 흉부 엑스레이.
- 공기 흐름 방해의 증거 없음(LLN 이상의 FEV1/FVC 비율)
- 선별 시 기침 심각도 VAS ≥ 40mm.
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 만성 기침, 천식, COPD 병력이 없고 기관지 확장증이나 간질성 폐질환의 임상 병력이 없습니다.
- 현재 흡연자가 없거나 10갑년 이상의 흡연 경험이 있는 사람은 없습니다.
- 기류 방해의 증거가 없습니다(LLN 이상의 FEV1/FVC 비율).
- 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 치료가 확립되어 있고 만성 기침이 잘 조절되는 참가자.
- 허용 가능하고 재현 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 없습니다.
- 심사 후 2주 이내에 코로나19 검사에서 양성 반응을 보인 참가자.
- 현재 흡연자 또는 20갑년 이상의 흡연력과 6개월 이하의 금욕력을 가진 이전 흡연자
- 지난 1개월 동안 해결되지 않은 상기도 감염의 증상
- 지난 1개월 이내에 하부 호흡기 감염 또는 폐렴
- 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 또는 경구용 코르티코스테로이드(OCS)의 용량을 늘리거나 시작해야 하는 지난달 천식 악화
- 특히 중요한 기타 원발성 폐질환; 폐색전증, 폐고혈압, 폐암, 낭포성 섬유증, 방사선학적으로 입증된 심각한 폐기종, 간질성 폐질환 또는 기관지 확장증.
- 임상시험 참여를 방해할 수 있는 정신 질환, 약물 또는 알코올 남용의 병력.
- 펜타닐 및 미다졸람을 포함한 진정제에 대한 알레르기 또는 불내증, 또는 시술 진정 중 합병증의 병력이 있는 경우
- 연구자가 판단한 기관지내 생검의 위험을 증가시킬 수 있는 심각한 응고병증, 출혈 장애 또는 항응고에 대한 의학적 필요성이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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기관지경술은 불응성 또는 설명할 수 없는 만성 기침이 있고 건강하게 조절되는 환자에게 시행됩니다.
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불응성 또는 설명할 수 없는 만성 기침
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기관지경술은 불응성 또는 설명할 수 없는 만성 기침이 있고 건강하게 조절되는 환자에게 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발현된 유전자의 차이
기간: 기준선에서
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기도 상피에서 세포내 ATP 생산, 수송, 세포외 대사에 관여하는 유전자의 발현을 RCC/UCC 및 건강한 대조군 모두에서 비교할 것입니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 세포와 사이토카인의 차이
기간: 12개월
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호흡기도와 원위 폐포의 신경염증 매개체와 면역 세포 수준의 차이를 조사합니다.
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12개월
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유전자 발현
기간: 기준선에서
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기관지 생검(상피하 우세)에서 유전자 발현 프로파일링의 RCC/UCC와 건강한 대조군의 차이를 비교합니다.
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기준선에서
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신경 형태의 차이
기간: 기준선
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건강한 대조군과 비교하여 RCC/UCC에서 P2X3 수용체를 발현하는 기도 감각 신경의 신경 길이, 신경 분기점, 신경 발현 P2X3 수용체의 차이를 조사합니다.
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기준선
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ATP 방출의 차이
기간: 5,15,30분
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동적 기계적 스트레칭 및 환경 노출(담배 연기 및 NO2)에 노출된 후 RCC/UCC 및 건강한 대조군에서 채취한 배양된 기관지 상피 세포(BEC)에서 ATP 방출.
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5,15,30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imran Satia, MB BChir (cantab) MRCP PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 캐나다 온타리오 주 해밀턴에 있는 단일 센터에서 기관지경 검사를 받는 15명의 건강한 대조군과 비교된 RCC/UCC 환자 15명의 단일 방문입니다.
표본 크기가 작기 때문에 기밀 유지를 위해 개인 수준의 세부 정보는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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