Étude du rôle de la production d'ATP par l'épithélium des voies respiratoires chez les patients atteints de toux chronique réfractaire et inexpliquée (RCC/UCC). (APEC)
5 mai 2025 mis à jour par: McMaster University
La toux chronique est un symptôme gênant courant dont la prévalence mondiale est d'environ 10 %, mais avec de grandes variations selon les continents.
Les patients atteints de toux chronique réfractaire et inexpliquée (RCC/UCC) présentent souvent des voies vagales dérégulées, nécessitant un biomarqueur neuronal pour un traitement ciblé.
L'ATP, impliqué dans la voie ATP/P2X3, peut servir de biomarqueur potentiel en raison de son rôle dans le réflexe de toux.
L'étude vise à découvrir si la production d'ATP par l'épithélium des voies respiratoires est plus importante chez les patients RCC/UCC par rapport aux témoins sains, si l'épithélium est une source d'ATP, si l'expression des gènes et des protéines liée à la production d'ATP diffère entre ces groupes et si la libération d'ATP. est déclenché par une stimulation mécanique et chimique.
De plus, l'étude cherche à déterminer si les signatures d'expression génique des biomarqueurs peuvent différencier les patients RCC/UCC des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Satia, MB BChir (cantab) MRCP PhD
- Numéro de téléphone: 76645 905-521-2100
- E-mail: satiai@mcmaster.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Recrutement
- Imran Satia
-
Contact:
- Imran Satia, MD PhD
- E-mail: satiai@mcmaster.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des contrôles sains seront recrutés via la publicité locale, les bases de données d'études existantes ou la participation à des études antérieures pour lesquelles ils ont donné la permission d'être contactés. Les participants atteints de RCC/UCC seront recrutés par les enquêteurs à partir des bases de données d'études existantes et des cliniques de l'un des sites suivants :
Centre médical de l'Université McMaster, Département de médecine respiratoire, 1200, rue Main Ouest, Hamilton (Ontario), Canada, L8N 3Z5
Institut Firestone pour la santé respiratoire, St Joseph's Healthcare, 50 Charlton Ave E, Hamilton (Ontario) L8N 4A6
La description
Critères d'inclusion pour RCC/UCC :
- Patients ayant des antécédents de RCC/UCC.
- Radiographie thoracique normale au cours des 5 dernières années.
- Aucune preuve d'obstruction du flux d'air (rapport VEMS/CVF supérieur à LLN)
- Gravité de la toux EVA ≥ 40 mm au moment du dépistage.
Critères d'inclusion pour les contrôles sains :
- Aucun antécédent de toux chronique, d'asthme, de BPCO ou d'antécédents cliniques de bronchectasie ou de maladie pulmonaire interstitielle
- Aucun fumeur actuel ni personne ayant plus de 10 paquets d'années d'antécédents.
- Aucun signe d'obstruction des voies respiratoires (rapport VEMS/CVF supérieur à LLN).
- Capable de comprendre et de donner son consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Les participants qui sont actuellement sous traitement et dont la toux chronique est bien contrôlée.
- Incapable d'effectuer une spirométrie acceptable et reproductible.
- Participants avec un test Covid-19 positif dans les 2 semaines suivant le dépistage.
- Fumeur actuel ou ancien fumeur avec ≥ 20 paquets d'années d'antécédents de tabagisme et une abstinence de ≤ 6 mois
- Symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures au cours du dernier mois qui ne se sont pas résolus
- Infection des voies respiratoires inférieures ou pneumonie au cours du dernier mois
- Exacerbation de l'asthme au cours du mois précédent nécessitant une augmentation ou l'instauration d'un corticostéroïde inhalé (CSI) ou d'un corticostéroïde oral (OCS)
- Autres troubles pulmonaires primaires importants en particulier ; embolie pulmonaire, hypertension pulmonaire, cancer du poumon, mucoviscidose, emphysème important prouvé radiologiquement, maladie pulmonaire interstitielle ou bronchectasie.
- Antécédents de maladie psychiatrique, d'abus de drogues ou d'alcool pouvant interférer avec la participation à l'essai.
- Allergie ou intolérance aux sédatifs, notamment au fentanyl et au midazolam, ou antécédents de complications lors d'une sédation procédurale
- Coagulopathie sévère, trouble de la coagulation ou besoin médical d'anticoagulant qui augmenterait le risque de biopsie endobronchique, tel que déterminé par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles sains
|
Une bronchoscopie sera réalisée chez des patients présentant une toux chronique réfractaire ou inexpliquée et des témoins sains.
|
|
Toux chronique réfractaire ou inexpliquée
|
Une bronchoscopie sera réalisée chez des patients présentant une toux chronique réfractaire ou inexpliquée et des témoins sains.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence dans les gènes exprimés
Délai: Au départ
|
L'expression de gènes impliqués dans la production intracellulaire d'ATP, le transport et le métabolisme extracellulaire dans l'épithélium des voies respiratoires sera comparée chez les RCC/UCC et les témoins sains.
|
Au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence cellules immunitaires et cytokines
Délai: 12 mois
|
Étudier les différences dans les niveaux de médiateurs neuroinflammatoires et de cellules immunitaires des voies respiratoires et des alvéoles distales.
|
12 mois
|
|
Expression génétique
Délai: Au départ
|
Comparer les différences de RCC/UCC et de contrôle sain dans le profilage de l'expression génique dans les biopsies bronchiques (dominante sous-épithéliale).
|
Au départ
|
|
Différence de morphologie nerveuse
Délai: ligne de base
|
Étudier les différences dans la longueur des nerfs, les points de branchement nerveux, les nerfs exprimant les récepteurs P2X3 sur les nerfs sensoriels des voies respiratoires exprimant le récepteur P2X3 dans le RCC/UCC par rapport aux témoins sains.
|
ligne de base
|
|
Différence dans la libération d'ATP
Délai: 5,15,30 minutes
|
Libération d'ATP des cellules épithéliales bronchiques en culture (BEC) provenant de RCC/UCC et de contrôles sains après exposition à un étirement mécanique dynamique et à des expositions environnementales (fumée de cigarette et NO2).
|
5,15,30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Satia, MB BChir (cantab) MRCP PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hireb:17668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une visite unique de 15 patients atteints de RCC/UCC par rapport à 15 témoins sains subissant une bronchoscopie dans un seul centre à Hamilton, Ontario, Canada.
En raison de la petite taille de l’échantillon, les détails individuels ne seront pas partagés pour protéger la confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .